- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403454
Webbaserad interaktiv hälsokommunikationsapplikation (IHCA) för framgångsrik hemdialys (WISHED)
18 april 2016 uppdaterad av: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Webbaserad IHCA för framgångsrik hemdialys
Denna studie involverar patienter med kronisk njursjukdom som måste välja vilken typ av dialysbehandling de i slutändan vill utföra.
Dessa patienter får utbildning om dialystyper av sjuksköterskor och nefrologer på ett njurfunktionsprogram.
Utredarna har utvecklat en webbaserad interaktiv hälsokommunikationsapplikation som kan ge mer utbildning och stöd till patienter om deras dialysval.
Utredarna kommer att jämföra patienter som kommer att få vanlig dialysutbildning mot patienter som kommer att få ytterligare utbildning genom denna webbaserade applikation.
Utredarna anser att detta verktyg kan öka andelen patienter som påbörjar hemdialys, vilket erbjuder fördelar som förbättring av livskvalitet och avlidna totala vårdkostnader, jämfört med hemodialys på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9N 4A6
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonnummer: 33787 905-522-1155
- E-post: brimbles@mcmaster.ca
-
Huvudutredare:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i Kidney Function Program (KFP)
- tidigare fått KFP-administrerad dialysmodalitetsutbildning
- personlig tillgång till en hemdator (dvs. antingen sin egen eller en nära vän/familjemedlem) med tillgång till internet
- senaste eGFR < eller = 20mL/min/1,73m2
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke
- oförmåga att använda en hemdator eller internet
- oförmåga att förstå engelska (skriftligt eller talat)
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansökan om hälsokommunikation
|
webbaserad applikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som påbörjar hembaserad dialys.
Tidsram: 1 år
|
Skillnad mellan grupper i andel patienter som påbörjar hemdialys.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avsett för att starta hembaserad dialys
Tidsram: 1 år
|
Skillnad mellan grupper i andel patienter som avser att utföra hembaserad dialys
|
1 år
|
|
Ökad dialyskunskap
Tidsram: 1 år
|
Skillnad mellan grupper i dialyskunskap.
|
1 år
|
|
Ökat beslutsfattande och socialt stöd.
Tidsram: 1 år
|
Skillnad mellan grupper i beslutskonflikt och känsla av socialt stöd.
|
1 år
|
|
Dödlighetsskillnader
Tidsram: 1 år
|
Skillnad mellan grupper i dödlighet av alla orsaker.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (UPPSKATTA)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-3536
- Grant (Annan identifierare: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .