- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01403454
Nettbasert interaktiv helsekommunikasjonsapplikasjon (IHCA) for vellykket hjemmedialyse (WISHED)
18. april 2016 oppdatert av: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Nettbasert IHCA for vellykket hjemmedialyse
Denne studien involverer pasienter med kronisk nyresykdom som må velge hvilken type dialysebehandling de til slutt ønsker å utføre.
Disse pasientene får opplæring om dialysetyper fra sykepleiere og nefrologer ved et nyrefunksjonsprogram.
Etterforskerne har utviklet en nettbasert interaktiv helsekommunikasjonsapplikasjon som kan gi mer utdanning og støtte til pasienter om deres dialysevalg.
Etterforskerne vil sammenligne pasienter som vil motta vanlig dialyseundervisning med pasienter som vil motta tilleggsutdanning gjennom denne nettbaserte applikasjonen.
Etterforskerne mener at dette verktøyet kan øke andelen pasienter som starter hjemmedialyse, noe som gir fordeler som forbedring av livskvalitet og avdøde totale helsekostnader, fremfor sykehushemodialyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ta kontakt med:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonnummer: 33787 905-522-1155
- E-post: brimbles@mcmaster.ca
-
Hovedetterforsker:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert i Kidney Function Program (KFP)
- tidligere mottatt KFP-administrert dialysemodalitetsopplæring
- personlig tilgang til en hjemmedatamaskin (dvs. enten deres egen eller en nær venn/familiemedlem) med internettilgang
- siste eGFR < eller = 20mL/min/1,73m2
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke
- manglende evne til å bruke en hjemmedatamaskin eller internett
- manglende evne til å forstå engelsk (skriftlig eller muntlig)
- alvorlig syns- eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Søknad om helsekommunikasjon
|
nettbasert applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som starter hjemmebasert dialyse.
Tidsramme: 1 år
|
Forskjell mellom grupper i andel pasienter som starter hjemmebasert dialyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nummer beregnet på å starte hjemmebasert dialyse
Tidsramme: 1 år
|
Forskjell mellom grupper i andel pasienter som har til hensikt å utføre hjemmebasert dialyse
|
1 år
|
Økning i dialysekunnskap
Tidsramme: 1 år
|
Forskjell mellom grupper i dialysekunnskap.
|
1 år
|
Økning i beslutningstaking og sosial støtte.
Tidsramme: 1 år
|
Forskjell mellom grupper i beslutningskonflikt og følelse av sosial støtte.
|
1 år
|
Dødelighetsforskjeller
Tidsramme: 1 år
|
Forskjell mellom grupper i dødelighet av alle årsaker.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-3536
- Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: Juan Rodés Grant (JR23/00018))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Interaktiv helsekommunikasjonsapplikasjon
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringUrininkontinensForente stater