- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01403454
Internetowa interaktywna aplikacja do komunikacji w zakresie zdrowia (IHCA) do skutecznej dializy domowej (WISHED)
18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Internetowa IHCA dla skutecznej dializy domowej
Badanie to obejmuje pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy muszą wybrać rodzaj dializy, którą ostatecznie chcą przeprowadzić.
Pacjenci ci otrzymują informacje dotyczące rodzajów dializy od pielęgniarek i nefrologów w ramach Programu Funkcji Nerek.
Badacze opracowali internetową interaktywną aplikację do komunikacji zdrowotnej, która może zapewnić większą edukację i wsparcie pacjentów w zakresie ich wyborów dotyczących dializy.
Badacze porównają pacjentów, którzy otrzymają zwykłą edukację w zakresie dializy z pacjentami, którzy otrzymają dodatkową edukację za pośrednictwem tej aplikacji internetowej.
Badacze uważają, że to narzędzie może zwiększyć odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają dializy w domu, co oferuje korzyści, takie jak poprawa jakości życia i ogólnych kosztów opieki zdrowotnej zmarłych, w porównaniu z hemodializami szpitalnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9N 4A6
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Scott K Brimble, Dr.
- Numer telefonu: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Główny śledczy:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisany do Programu Funkcji Nerek (KFP)
- wcześniej przeszli szkolenie w zakresie dializy podawanej przez KFP
- osobisty dostęp do komputera domowego (tj. własnego lub bliskiego przyjaciela/członka rodziny) z dostępem do Internetu
- ostatni eGFR < lub = 20 ml/min/1,73 m2
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niemożność korzystania z domowego komputera lub internetu
- niezdolność do rozumienia języka angielskiego (w mowie lub piśmie)
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikacja do komunikacji zdrowotnej
|
aplikacja internetowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów rozpoczynających dializy domowe.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica między grupami w odsetku pacjentów rozpoczynających dializę w domu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer przeznaczony do rozpoczęcia dializ domowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica między grupami w odsetku pacjentów zamierzających wykonać dializy w domu
|
1 rok
|
|
Zwiększenie wiedzy na temat dializy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice między grupami w wiedzy na temat dializy.
|
1 rok
|
|
Wzrost decyzyjności i wsparcia społecznego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice między grupami w konflikcie decyzyjnym i poczuciu wsparcia społecznego.
|
1 rok
|
|
Różnice śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica między grupami w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-3536
- Grant (Inny identyfikator: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Interaktywna aplikacja do komunikacji zdrowotnej
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone