- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01403454
Web-alapú interaktív egészségügyi kommunikációs alkalmazás (IHCA) a sikeres otthoni dialízishez (WISHED)
2016. április 18. frissítette: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Webalapú IHCA a sikeres otthoni dialízisért
Ebben a vizsgálatban krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vesznek részt, akiknek ki kell választaniuk a végsõ soron végrehajtandó dialízis-terápia típusát.
Ezek a betegek a dialízis típusaival kapcsolatos oktatásban részesülnek ápolóktól és nefrológusoktól a vesefunkciós programban.
A kutatók kifejlesztettek egy webalapú, interaktív egészségügyi kommunikációs alkalmazást, amely több oktatást és támogatást nyújthat a betegeknek a dialízis-választásukkal kapcsolatban.
A vizsgálók összehasonlítják azokat a betegeket, akik szokásos ellátási dialízis oktatásban részesülnek, és azokat a betegeket, akik ezen a webalapú alkalmazáson keresztül további oktatásban részesülnek.
A kutatók úgy vélik, hogy ez az eszköz növelheti azoknak a betegeknek az arányát, akik elkezdik az otthoni dialízist, ami a kórházi hemodialízissel szemben olyan előnyöket kínál, mint az életminőség javulása és az elhunytak általános egészségügyi költségei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9N 4A6
- Toborzás
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonszám: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Kutatásvezető:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott a Vesefunkció Programba (KFP)
- korábban KFP által kezelt dialízis modalitás oktatásban részesült
- személyes hozzáférés az otthoni számítógéphez (pl. akár saját, akár közeli barátjuk/családtagjuk) internet-hozzáféréssel
- legutóbbi eGFR < vagy = 20 ml/perc/1,73 m2
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- otthoni számítógép vagy internet használatának képtelensége
- képtelenség megérteni angolul (írásban vagy szóban)
- súlyos látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségügyi kommunikációs alkalmazás
|
web alapú alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik otthoni dialízist kezdenek.
Időkeret: 1 év
|
A csoportok közötti különbség az otthoni dialízist megkezdő betegek arányában.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni dialízis megkezdésére szolgáló szám
Időkeret: 1 év
|
A csoportok közötti különbség az otthoni dialízist végezni szándékozó betegek arányában
|
1 év
|
|
A dialízis ismeretek bővítése
Időkeret: 1 év
|
A csoportok közötti különbség a dialízis ismeretek terén.
|
1 év
|
|
A döntéshozatal és a társadalmi támogatottság növelése.
Időkeret: 1 év
|
A csoportok közötti különbség a döntési konfliktusban és a társadalmi támogatottság érzésében.
|
1 év
|
|
Halandósági különbségek
Időkeret: 1 év
|
Különbség a csoportok között a minden ok miatti halálozásban.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-3536
- Grant (Egyéb azonosító: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .