- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403454
Aplicativo interativo de comunicação em saúde (IHCA) baseado na Web para diálise domiciliar bem-sucedida (WISHED)
18 de abril de 2016 atualizado por: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
IHCA baseado na Web para diálise domiciliar bem-sucedida
Este estudo envolve pacientes com Doença Renal Crônica que devem escolher o tipo de terapia dialítica que desejam realizar.
Esses pacientes recebem educação sobre os tipos de diálise de enfermeiras e nefrologistas em um Programa de Função Renal.
Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo interativo de comunicação em saúde baseado na web que pode fornecer mais educação e suporte aos pacientes sobre suas escolhas de diálise.
Os investigadores irão comparar os pacientes que receberão educação sobre diálise de cuidados habituais versus pacientes que receberão educação adicional por meio deste aplicativo baseado na web.
Os investigadores acham que esta ferramenta pode aumentar a proporção de pacientes que iniciam a diálise em casa, o que oferece vantagens como melhora na qualidade de vida e custos gerais de saúde para óbitos, em relação à hemodiálise hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9N 4A6
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contato:
- Scott K Brimble, Dr.
- Número de telefone: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrito no Programa de Função Renal (KFP)
- recebeu anteriormente educação sobre a modalidade de diálise administrada pelo KFP
- acesso pessoal a um computador doméstico (ou seja, seu próprio ou um amigo próximo/membro da família) com acesso à Internet
- eGFR mais recente < ou = 20mL/min/1,73m2
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- incapacidade de usar um computador doméstico ou internet
- incapacidade de entender inglês (escrito ou falado)
- deficiência visual ou auditiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aplicativo de Comunicação em Saúde
|
aplicativo baseado na web
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que iniciam diálise domiciliar.
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre grupos na proporção de pacientes iniciando diálise domiciliar.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número destinado a iniciar a diálise domiciliar
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre os grupos na proporção de pacientes que pretendem realizar diálise domiciliar
|
1 ano
|
|
Aumento no conhecimento de diálise
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre os grupos no conhecimento sobre diálise.
|
1 ano
|
|
Aumento da tomada de decisão e apoio social.
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre grupos em conflito de decisão e senso de apoio social.
|
1 ano
|
|
Diferenças de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre os grupos na mortalidade por todas as causas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-3536
- Grant (Outro identificador: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
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