- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403454
Application Web de communication interactive sur la santé (IHCA) pour une dialyse à domicile réussie (WISHED)
18 avril 2016 mis à jour par: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
IHCA en ligne pour une dialyse à domicile réussie
Cette étude implique des patients atteints de maladie rénale chronique qui doivent choisir le type de traitement de dialyse qu'ils souhaitent finalement effectuer.
Ces patients reçoivent une formation sur les types de dialyse de la part d'infirmières et de néphrologues dans le cadre d'un programme de fonction rénale.
Les chercheurs ont développé une application Web de communication interactive sur la santé qui pourrait fournir plus d'éducation et de soutien aux patients concernant leurs choix de dialyse.
Les enquêteurs compareront les patients qui recevront une formation sur la dialyse en soins habituels par rapport aux patients qui recevront une formation supplémentaire via cette application Web.
Les enquêteurs estiment que cet outil peut augmenter la proportion de patients qui commencent la dialyse à domicile, ce qui offre des avantages tels que l'amélioration de la qualité de vie et les coûts globaux des soins de santé décédés, par rapport à l'hémodialyse hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9N 4A6
- Recrutement
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- Scott K Brimble, Dr.
- Numéro de téléphone: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Chercheur principal:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrit au programme de fonction rénale (KFP)
- déjà reçu une formation sur la modalité de dialyse administrée par KFP
- accès personnel à un ordinateur personnel (par ex. soit le leur, soit un ami proche/membre de la famille) avec accès à Internet
- DFGe le plus récent < ou = 20 mL/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner un consentement éclairé
- incapacité à utiliser un ordinateur à la maison ou Internet
- incapacité à comprendre l'anglais (écrit ou parlé)
- déficience visuelle ou auditive grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Application Communication Santé
|
application Web
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients qui commencent une dialyse à domicile.
Délai: 1 an
|
Différence entre les groupes dans la proportion de patients commençant une dialyse à domicile.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre destiné à commencer la dialyse à domicile
Délai: 1 an
|
Différence entre les groupes en proportion de patients ayant l'intention d'effectuer une dialyse à domicile
|
1 an
|
Augmentation des connaissances en dialyse
Délai: 1 an
|
Différence entre les groupes dans les connaissances sur la dialyse.
|
1 an
|
Augmentation de la prise de décision et du soutien social.
Délai: 1 an
|
Différence entre les groupes dans le conflit de décision et le sentiment de soutien social.
|
1 an
|
Différences de mortalité
Délai: 1 an
|
Différence entre les groupes dans la mortalité toutes causes confondues.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-3536
- Grant (Autre subvention/numéro de financement: Juan Rodés Grant (JR23/00018))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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