- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01403454
Aplicación de comunicación de salud interactiva basada en la web (IHCA) para una diálisis domiciliaria exitosa (WISHED)
18 de abril de 2016 actualizado por: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
IHCA basado en la web para una diálisis domiciliaria exitosa
Este estudio involucra a pacientes con Enfermedad Renal Crónica que deben elegir el tipo de terapia de diálisis que finalmente desean realizar.
Estos pacientes reciben educación sobre los tipos de diálisis de parte de enfermeras y nefrólogos en un programa de función renal.
Los investigadores han desarrollado una aplicación de comunicación de salud interactiva basada en la web que podría proporcionar más educación y apoyo a los pacientes sobre sus opciones de diálisis.
Los investigadores compararán a los pacientes que recibirán educación sobre la atención habitual de diálisis con los pacientes que recibirán educación adicional a través de esta aplicación basada en la web.
Los investigadores creen que esta herramienta puede aumentar la proporción de pacientes que inician diálisis en el hogar, lo que ofrece ventajas como la mejora en la calidad de vida y los costos generales de atención médica fallecidos, sobre la hemodiálisis hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9N 4A6
- Reclutamiento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contacto:
- Scott K Brimble, Dr.
- Número de teléfono: 33787 905-522-1155
- Correo electrónico: brimbles@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscrito en el Programa de función renal (KFP)
- recibió previamente educación sobre la modalidad de diálisis administrada por KFP
- acceso personal a una computadora doméstica (es decir, ya sea propio o de un amigo cercano/familiar) con acceso a Internet
- eGFR más reciente < o = 20 ml/min/1,73 m2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- incapacidad para usar una computadora en casa o internet
- incapacidad para entender inglés (escrito o hablado)
- discapacidad visual o auditiva grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación de comunicación de salud
|
aplicación basada en web
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que inician diálisis domiciliaria.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre grupos en la proporción de pacientes que inician diálisis domiciliaria.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número previsto para iniciar diálisis en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre grupos en proporción de pacientes con intención de realizar diálisis domiciliaria
|
1 año
|
|
Incremento en el conocimiento de diálisis.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre grupos en conocimientos de diálisis.
|
1 año
|
|
Incremento en la toma de decisiones y apoyo social.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre grupos en conflicto de decisión y sentido de apoyo social.
|
1 año
|
|
Diferencias de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre grupos en mortalidad por todas las causas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-3536
- Grant (Otro identificador: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .