- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01403844
Reakce karotenoidů na příjem zeleniny a ovoce
18. května 2020 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Reakce kožních karotenoidů na příjem zeleniny a ovoce doporučená dietními pokyny
Účelem této studie je ověřit neinvazivní nástroj, rezonanční Ramanovu spektroskopii pro hodnocení spotřeby zeleniny a ovoce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie ověří použití rezonanční Ramanovy spektroskopie k posouzení příjmu zeleniny a ovoce provedením studie kontrolovaného krmení, během níž budou dobrovolníci konzumovat poskytnutou stravu se známým množstvím karotenoidů ve formě ovoce a zeleniny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 65 let
- Hmotnost stabilní (±5 lb) po dobu alespoň 2 měsíců před začátkem studie
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19-30 kg/m2
- Ochota zdržet se užívání nikotinu a doplňků stravy po dobu trvání studie
- Ochota udržovat základní váhu a úroveň fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- BMI vyšší než 30.
- Gastrointestinální poruchy, onemocnění nebo léky, které ovlivňují absorpci nebo ukládání karotenoidů
- Současný kuřák
- Alergie nebo intolerance potravin, které mají být použity ve studii
- Konzumace více než průměrně 1 alkoholického nápoje/den u žen a 2/den u mužů, užívání výživových/sportovních doplňků (pokud nejsou ochotni přestat během studie)
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kožní karotenoidy
Kožní karotenoidy budou měřeny za podmínek vyčerpání nebo doplnění
|
Vyčerpání karotenoidů pomocí omezeného seznamu potravin
Doplňování karotenoidů s poskytnutou dietou založenou na dietních doporučeních.
Deplece karotenoidů pomocí omezeného seznamu potravin.
Obnovení obvyklého osobního dietního režimu.
Bez omezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny karotenoidů v séru a v kůži u dospělých krmených dietou s vysokým obsahem karotenoidů
Časové okno: 28 týdnů
|
28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyčerpání karotenoidů
-
Bastyr UniversityUniversity of WashingtonDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Úprava stravySpojené státy