- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01403844
Carotenoid respons på indtagelse af grøntsager og frugter
18. maj 2020 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hudcarotenoidrespons på indtagelse af grøntsager og frugter anbefalet af kostrådene
Formålet med denne undersøgelse er at validere det ikke-invasive værktøj, resonans Raman-spektroskopi til vurdering af grøntsags- og frugtforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil validere brugen af resonans Raman-spektroskopi til at vurdere grøntsags- og frugtindtagelse ved at udføre et kontrolleret fodringsstudie, hvor frivillige vil indtage en tilvejebragt diæt med kendte mængder af carotenoider i form af frugt og grøntsager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 - 65 år
- Vægtstabil (±5 lbs) i mindst 2 måneder før starten af undersøgelsen
- Body mass index (BMI) mellem 19-30 kg/m2
- Villig til at afstå fra brug af nikotin og kosttilskud i hele undersøgelsens varighed
- Villig til at opretholde baseline vægt og fysisk aktivitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- BMI større end 30.
- Gastrointestinale lidelser, sygdom eller medicin, der påvirker carotenoidabsorption eller opbevaring
- Nuværende ryger
- Allergier eller intolerancer over for fødevarer, der skal bruges i undersøgelsen
- Indtagelse af mere end et gennemsnit på 1 alkoholisk drik/dag for kvinder og 2/dag for mænd, brug af ernærings-/sportstilskud (hvis du ikke er villig til at stoppe under undersøgelsen)
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Hud carotenoider
Hudcarotenoider vil blive målt under forhold med udtømning eller genopfyldning
|
Udtømning af carotenoider ved hjælp af en begrænset fødevareliste
Carotenoid-genopfyldning med medfølgende diæt baseret på kostråd.
Carotenoidudtømning ved hjælp af en begrænset fødevareliste.
Genoptagelse af sædvanlig personlig diæt.
Ingen begrænsninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum- og hudniveauer af carotenoider hos voksne fodret med en høj carotenoid diæt
Tidsramme: 28 uger
|
28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (Skøn)
27. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotenoid udtømning
-
Alexandre Guedes TorresRio de Janeiro State UniversityAfsluttetBetændelse | Kropssammensætning, gavnlig | KostændringerBrasilien
-
Baylor College of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringGraviditetsrelateret | Sund ernæringForenede Stater
-
Bastyr UniversityUniversity of WashingtonAfsluttetKardiovaskulær sygdom | KostændringerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
East Carolina UniversityBaylor College of Medicine; University of MinnesotaAfsluttetKostvaner | Kost, sundForenede Stater
-
Paul S. BernsteinAfsluttetGraviditetsrelateret | NæringsstofmangelForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of California, Davis; Newcastle University; HarvestPlusAfsluttetA-vitamin mangelZambia