- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01403844
Karotenoidrespons på inntak av grønnsaker og frukt
18. mai 2020 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hudkarotenoidrespons på inntak av grønnsaker og frukt anbefalt av kostholdsretningslinjene
Hensikten med denne studien er å validere det ikke-invasive verktøyet, resonans Raman-spektroskopi for å vurdere forbruk av grønnsaker og frukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil validere bruken av resonans Raman-spektroskopi for å vurdere inntak av grønnsaker og frukt ved å utføre en kontrollert fôringsstudie der frivillige vil innta en gitt diett med kjente mengder karotenoider i form av frukt og grønnsaker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 65 år
- Vektstabil (±5 lbs) i minst 2 måneder før studiestart
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19-30 kg/m2
- Villig til å avstå fra bruk av nikotin og kosttilskudd så lenge studien varer
- Villig til å opprettholde baseline vekt og fysisk aktivitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- BMI større enn 30.
- Gastrointestinale lidelser, sykdom eller medisiner som påvirker karotenoidabsorpsjon eller lagring
- Nåværende røyker
- Allergier eller intoleranser mot matvarer som skal brukes i studien
- Inntak av mer enn et gjennomsnitt på 1 alkoholholdig drikk/dag for kvinner og 2/dag for menn, bruk av kosttilskudd/sportstilskudd (hvis du ikke er villig til å avbryte under studien)
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hudkarotenoider
Hudkarotenoider vil bli målt under forhold med uttømming eller uttømming
|
Uttømming av karotenoider ved å bruke en begrenset matliste
Karotenoidreplesjon med gitt diett basert på kostholdsretningslinjer.
Karotenoidutarming ved bruk av en begrenset matliste.
Gjenopptagelse av vanlig personlig diett.
Ingen restriksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum- og hudnivåer av karotenoider hos voksne matet med høy karotenoiddiett
Tidsramme: 28 uker
|
28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .