- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01403844
Karotenoidivaste vihannesten ja hedelmien syönnille
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ihon karotenoidivaste vihannesten ja hedelmien syönnille ruokavaliosuositusten mukaisesti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ei-invasiivinen työkalu, resonanssi-Raman-spektroskopia vihannesten ja hedelmien kulutuksen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus validoi resonanssi-Raman-spektroskopian käytön vihannesten ja hedelmien saannin arvioimiseksi suorittamalla kontrolloidun ruokintatutkimuksen, jonka aikana vapaaehtoiset nauttivat ravintoa, joka sisältää tunnettuja määriä karotenoideja hedelmien ja vihannesten muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- Paino vakaa (±5 lbs) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Painoindeksi (BMI) 19-30 kg/m2
- Valmis pidättäytymään nikotiinin ja ravintolisien käytöstä tutkimuksen ajan
- Halukas ylläpitämään peruspainoa ja fyysistä aktiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30.
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat karotenoidien imeytymiseen tai varastointiin
- Nykyinen tupakoitsija
- Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa käytettäville elintarvikkeille
- Naisilla yli 1 alkoholijuoman/päivä ja miehillä 2/vrk juominen, ravintolisien/urheilulisäaineiden käyttö (jos ei halua lopettaa käyttöä tutkimuksen aikana)
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihon karotenoidit
Ihon karotenoidit mitataan ehtymisen tai lisääntymisen olosuhteissa
|
Karotenoidien vähentäminen rajoitetun ruokalistan avulla
Karotenoidin täydennys ravitsemussuosituksiin perustuvalla ruokavaliolla.
Karotenoidipoisto rajoitetun ruokalistan avulla.
Tavallisen henkilökohtaisen ruokavalion jatkaminen.
Ei rajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ja ihon karotenoidien tasot aikuisilla, joita ruokittiin runsaasti karotenoidia sisältävällä ruokavaliolla
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .