- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403844
Réponse caroténoïde à la consommation de légumes et de fruits
18 mai 2020 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Réponse des caroténoïdes cutanés à la consommation de légumes et de fruits recommandée par les directives diététiques
Le but de cette étude est de valider l'outil non invasif, la spectroscopie Raman de résonance pour évaluer la consommation de légumes et de fruits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude validera l'utilisation de la spectroscopie Raman par résonance pour évaluer la consommation de légumes et de fruits en effectuant une étude d'alimentation contrôlée au cours de laquelle les volontaires consommeront un régime alimentaire fourni avec des quantités connues de caroténoïdes sous forme de fruits et de légumes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Poids stable (± 5 lb) pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 30 kg/m2
- Disposé à s'abstenir d'utiliser de la nicotine et des compléments alimentaires pendant la durée de l'étude
- Disposé à maintenir son poids de base et son niveau d'activité physique
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30.
- Troubles gastro-intestinaux, maladie ou médicament affectant l'absorption ou le stockage des caroténoïdes
- Fumeur actuel
- Allergies ou intolérances aux aliments à utiliser dans l'étude
- Consommation supérieure à une moyenne de 1 boisson alcoolisée/jour pour les femmes et 2/jour pour les hommes, utilisation de suppléments nutritionnels/sportifs (si refus d'arrêter pendant l'étude)
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Caroténoïdes de la peau
Les caroténoïdes cutanés seront mesurés dans des conditions de déplétion ou de réplétion
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Épuisement des caroténoïdes à l'aide d'une liste d'aliments restreinte
Réplétion en caroténoïdes avec un régime alimentaire basé sur les directives diététiques.
Épuisement des caroténoïdes à l'aide d'une liste d'aliments restreinte.
Reprise du régime alimentaire personnel habituel.
Pas de restrictions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux sériques et cutanés de caroténoïdes chez les adultes nourris avec un régime riche en caroténoïdes
Délai: 28 semaines
|
28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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