- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403844
Carotinoid-Reaktion auf die Aufnahme von Gemüse und Obst
18. Mai 2020 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Haut-Carotinoid-Reaktion auf die Aufnahme von Gemüse und Obst, empfohlen von den Ernährungsrichtlinien
Der Zweck dieser Studie ist es, das nicht-invasive Werkzeug, die Resonanz-Raman-Spektroskopie, zur Bewertung des Gemüse- und Obstverzehrs zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Verwendung der Resonanz-Raman-Spektroskopie zur Bewertung der Gemüse- und Obstaufnahme validieren, indem eine kontrollierte Fütterungsstudie durchgeführt wird, während der Freiwillige eine bereitgestellte Diät mit bekannten Mengen an Carotinoiden in Form von Obst und Gemüse zu sich nehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 - 65 Jahren
- Gewichtsstabil (± 5 lbs) für mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19-30 kg/m2
- Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf Nikotin und Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
- Bereit, das Ausgangsgewicht und das Niveau der körperlichen Aktivität beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- BMI größer als 30.
- Gastrointestinale Störungen, Krankheiten oder Medikamente, die die Absorption oder Speicherung von Carotinoiden beeinflussen
- Derzeitiger Raucher
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Lebensmitteln, die in der Studie verwendet werden sollen
- Konsum von mehr als durchschnittlich 1 alkoholisches Getränk/Tag für Frauen und 2/Tag für Männer, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln/Sportergänzungsmitteln (falls nicht bereit, während der Studie abzusetzen)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Carotinoide der Haut
Hautcarotinoide werden unter Erschöpfungs- oder Sättigungsbedingungen gemessen
|
Abbau von Carotinoiden mit einer eingeschränkten Lebensmittelliste
Carotinoid-Repletion mit bereitgestellter Ernährung basierend auf Ernährungsrichtlinien.
Carotinoidabbau mit einer eingeschränkten Lebensmittelliste.
Wiederaufnahme des üblichen persönlichen Ernährungsplans.
Keine Einschränkungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum- und Hautspiegel von Carotinoiden bei Erwachsenen, die eine Ernährung mit hohem Carotinoidgehalt erhielten
Zeitfenster: 28 Wochen
|
28 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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