- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01403844
Ответ каротиноидов на потребление овощей и фруктов
18 мая 2020 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Реакция кожи на каротиноиды на потребление овощей и фруктов, рекомендованных Диетическими рекомендациями
Целью данного исследования является проверка неинвазивного инструмента, резонансной рамановской спектроскопии, для оценки потребления овощей и фруктов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование подтвердит использование резонансной рамановской спектроскопии для оценки потребления овощей и фруктов путем проведения исследования с контролируемым питанием, в ходе которого добровольцы будут потреблять предоставленную диету с известным количеством каротиноидов в виде фруктов и овощей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Стабильный вес (±5 фунтов) в течение как минимум 2 месяцев до начала исследования
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2
- Готовы воздержаться от употребления никотина и пищевых добавок на время исследования
- Желание поддерживать исходный вес и уровень физической активности
Критерий исключения:
- ИМТ более 30.
- Желудочно-кишечные расстройства, заболевания или прием лекарств, влияющих на всасывание или накопление каротиноидов.
- Текущий курильщик
- Аллергия или непереносимость пищевых продуктов, которые будут использоваться в исследовании
- Употребление в среднем более 1 алкогольного напитка в день для женщин и 2 в день для мужчин, использование пищевых/спортивных добавок (если не желает прекратить во время исследования)
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Каротиноиды кожи
Каротиноиды кожи будут измеряться в условиях истощения или насыщения
|
Истощение каротиноидов с помощью списка запрещенных продуктов
Насыщение каротиноидами с помощью диеты, основанной на рекомендациях по питанию.
Истощение каротиноидов при использовании ограниченного списка продуктов.
Возобновление обычного личного режима питания.
Нет ограничений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни каротиноидов в сыворотке и коже у взрослых, получавших диету с высоким содержанием каротиноидов
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .