- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01403844
Carotenoïde reactie op de inname van groenten en fruit
18 mei 2020 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Huidcarotenoïde reactie op inname van groenten en fruit aanbevolen door de voedingsrichtlijnen
Het doel van deze studie is om de niet-invasieve tool, resonantie Raman-spectroscopie, te valideren voor het beoordelen van groente- en fruitconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het gebruik van Raman-resonantiespectroscopie valideren om de inname van groenten en fruit te beoordelen door een gecontroleerde voedingsstudie uit te voeren waarbij vrijwilligers een verstrekt dieet consumeren met bekende hoeveelheden carotenoïden in de vorm van fruit en groenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 - 65 jaar
- Gewicht stabiel (±5 lbs) gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Body mass index (BMI) tussen 19-30 kg/m2
- Bereid om af te zien van het gebruik van nicotine en voedingssupplementen voor de duur van het onderzoek
- Bereid om het basisgewicht en de niveaus van fysieke activiteit te behouden
Uitsluitingscriteria:
- BMI hoger dan 30.
- Maagdarmstelselaandoeningen, ziekte of medicatie die de opname of opslag van carotenoïden beïnvloedt
- Huidige roker
- Allergieën of intoleranties voor voedingsmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt
- Consumptie van meer dan gemiddeld 1 alcoholische drank/dag voor vrouwen en 2/dag voor mannen, gebruik van voedings-/sportsupplementen (indien niet bereid te stoppen tijdens het onderzoek)
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Carotenoïden van de huid
Huidcarotenoïden worden gemeten onder omstandigheden van uitputting of repletie
|
Uitputting van carotenoïden met behulp van een beperkte voedsellijst
Carotenoïde-repletie met verstrekt dieet op basis van voedingsrichtlijnen.
Uitputting van carotenoïden met behulp van een beperkte voedsellijst.
Hervatting van het gebruikelijke persoonlijke dieet.
Geen beperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum- en huidniveaus van carotenoïden bij volwassenen die een dieet met veel carotenoïden kregen
Tijdsspanne: 28 weken
|
28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .