- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403844
Karotenoidrespons på intag av grönsaker och frukt
18 maj 2020 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hudkarotenoidrespons på intag av grönsaker och frukter som rekommenderas av kostråden
Syftet med denna studie är att validera det icke-invasiva verktyget, resonans Raman-spektroskopi för att bedöma grönsaks- och fruktkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att validera användningen av resonans-ramanspektroskopi för att bedöma intag av grönsaker och frukt genom att utföra en kontrollerad utfodringsstudie under vilken frivilliga kommer att konsumera en tillhandahållen diet med kända mängder karotenoider i form av frukt och grönsaker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 - 65 år
- Viktstabil (±5 lbs) i minst 2 månader innan studiens start
- Body mass index (BMI) mellan 19-30 kg/m2
- Villig att avstå från användning av nikotin och kosttillskott under hela studien
- Villig att bibehålla baslinjevikt och fysisk aktivitetsnivå
Exklusions kriterier:
- BMI större än 30.
- Gastrointestinala störningar, sjukdom eller medicinering som påverkar karotenoidabsorption eller lagring
- Aktuell rökare
- Allergier eller intoleranser mot livsmedel som ska användas i studien
- Konsumtion av mer än i genomsnitt 1 alkoholhaltig dryck/dag för kvinnor och 2/dag för män, användning av närings-/sporttillskott (om man inte vill avbryta behandlingen under studien)
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hudkarotenoider
Hudkarotenoider kommer att mätas under förhållanden med utarmning eller uttömning
|
Utarmning av karotenoider med en begränsad matlista
Karotenoidtillskott med tillhandahållen diet baserad på kostråd.
Karotenoidutarmning med en begränsad matlista.
Återupptagande av den vanliga personliga dieten.
Inga begränsningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum- och hudnivåer av karotenoider hos vuxna som matas med en kost med hög karotenoid
Tidsram: 28 veckor
|
28 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .