- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01403844
Risposta dei carotenoidi all'assunzione di frutta e verdura
18 maggio 2020 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Risposta dei carotenoidi cutanei all'assunzione di frutta e verdura raccomandata dalle linee guida dietetiche
Lo scopo di questo studio è convalidare lo strumento non invasivo, la spettroscopia Raman di risonanza per la valutazione del consumo di frutta e verdura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio convaliderà l'uso della spettroscopia Raman di risonanza per valutare l'assunzione di frutta e verdura eseguendo uno studio di alimentazione controllata durante il quale i volontari consumeranno una dieta fornita con quantità note di carotenoidi sotto forma di frutta e verdura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
- Peso stabile (± 5 libbre) per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio
- Indice di massa corporea (BMI) tra 19-30 kg/m2
- Disponibilità ad astenersi dall'uso di nicotina e integratori alimentari per la durata dello studio
- Disposto a mantenere il peso di base e i livelli di attività fisica
Criteri di esclusione:
- BMI maggiore di 30.
- Disturbi gastrointestinali, malattie o farmaci che influenzano l'assorbimento o la conservazione dei carotenoidi
- Fumatore attuale
- Allergie o intolleranze agli alimenti da utilizzare nello studio
- Consumo superiore a una media di 1 bevanda alcolica al giorno per le donne e 2 al giorno per gli uomini, uso di integratori nutrizionali/sportivi (se non disposti a interrompere durante lo studio)
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Carotenoidi della pelle
I carotenoidi cutanei saranno misurati in condizioni di deplezione o replezione
|
Impoverimento dei carotenoidi utilizzando un elenco di alimenti ristretto
Replezione di carotenoidi con dieta fornita basata su linee guida dietetiche.
Deplezione di carotenoidi utilizzando un elenco di alimenti ristretto.
Ripresa del consueto regime dietetico personale.
Senza restrizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli sierici e cutanei di carotenoidi negli adulti alimentati con una dieta ricca di carotenoidi
Lasso di tempo: 28 settimane
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28 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .