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Risposta dei carotenoidi all'assunzione di frutta e verdura

Risposta dei carotenoidi cutanei all'assunzione di frutta e verdura raccomandata dalle linee guida dietetiche

Lo scopo di questo studio è convalidare lo strumento non invasivo, la spettroscopia Raman di risonanza per la valutazione del consumo di frutta e verdura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio convaliderà l'uso della spettroscopia Raman di risonanza per valutare l'assunzione di frutta e verdura eseguendo uno studio di alimentazione controllata durante il quale i volontari consumeranno una dieta fornita con quantità note di carotenoidi sotto forma di frutta e verdura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Peso stabile (± 5 libbre) per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 19-30 kg/m2
  • Disponibilità ad astenersi dall'uso di nicotina e integratori alimentari per la durata dello studio
  • Disposto a mantenere il peso di base e i livelli di attività fisica

Criteri di esclusione:

  1. BMI maggiore di 30.
  2. Disturbi gastrointestinali, malattie o farmaci che influenzano l'assorbimento o la conservazione dei carotenoidi
  3. Fumatore attuale
  4. Allergie o intolleranze agli alimenti da utilizzare nello studio
  5. Consumo superiore a una media di 1 bevanda alcolica al giorno per le donne e 2 al giorno per gli uomini, uso di integratori nutrizionali/sportivi (se non disposti a interrompere durante lo studio)
  6. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Carotenoidi della pelle
I carotenoidi cutanei saranno misurati in condizioni di deplezione o replezione
Impoverimento dei carotenoidi utilizzando un elenco di alimenti ristretto
Replezione di carotenoidi con dieta fornita basata su linee guida dietetiche.
Deplezione di carotenoidi utilizzando un elenco di alimenti ristretto.
Ripresa del consueto regime dietetico personale. Senza restrizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici e cutanei di carotenoidi negli adulti alimentati con una dieta ricca di carotenoidi
Lasso di tempo: 28 settimane
28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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