- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01403844
Respuesta de los carotenoides a la ingesta de verduras y frutas
18 de mayo de 2020 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Respuesta de los carotenoides en la piel a la ingesta de verduras y frutas recomendada por las guías alimentarias
El propósito de este estudio es validar la herramienta no invasiva espectroscopía de resonancia Raman para evaluar el consumo de vegetales y frutas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio validará el uso de la espectroscopia Raman de resonancia para evaluar la ingesta de frutas y verduras mediante la realización de un estudio de alimentación controlado durante el cual los voluntarios consumirán una dieta proporcionada con cantidades conocidas de carotenoides en forma de frutas y verduras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Peso estable (±5 libras) durante al menos 2 meses antes del inicio del estudio
- Índice de masa corporal (IMC) entre 19-30 kg/m2
- Dispuesto a abstenerse del uso de nicotina y suplementos dietéticos durante la duración del estudio.
- Dispuesto a mantener el peso inicial y los niveles de actividad física
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 30.
- Trastornos gastrointestinales, enfermedades o medicamentos que afectan la absorción o el almacenamiento de carotenoides
- Actual fumador
- Alergias o intolerancias a los alimentos que se utilizarán en el estudio.
- Consumo de más de un promedio de 1 bebida alcohólica/día para mujeres y 2/día para hombres, uso de suplementos nutricionales/deportivos (si no está dispuesto a interrumpir durante el estudio)
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carotenoides de la piel
Los carotenoides de la piel se medirán en condiciones de agotamiento o reposición
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Agotamiento de carotenoides utilizando una lista de alimentos restringidos
Repleción de carotenoides con dieta proporcionada basada en pautas dietéticas.
Agotamiento de carotenoides utilizando una lista de alimentos restringida.
Reanudación de la dieta personal habitual.
Sin restricciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles séricos y cutáneos de carotenoides en adultos alimentados con una dieta rica en carotenoides
Periodo de tiempo: 28 semanas
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28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .