Posouzení nákladů a efektivity školení a dohledu pracovníků v první linii o praktikách raného kojení (iycfch)
31. července 2011 aktualizováno: Eminence
Posouzení nákladů a efektivity školení a dohledu pracovníků v první linii o praktikách raného kojení (Bangladéš)
Cílem tohoto operačního výzkumu je porovnat nákladovou efektivnost dvou metod pro budování kapacity stávajících TBA/CV za účelem zlepšení míry opožděného sevření pupečníku, časného kontaktu kůže s kůží a zahájení kojení vedeného kojencem, ke snížení prelakteálního krmení a zvýšit časné výlučné kojení ve výzkumných oblastech bangladéšského venkova.
Přehled studie
Detailní popis
Neoptimální praktiky rané výživy kojenců jsou v Bangladéši normou a přispívají k jejich špatnému zdraví a výživě kojenců.
Moderní zdravotnictví však nedokáže pomoci, protože přibližně 85 % porodů probíhá doma.
Vláda zahájila obrovský proces školení neformálních komunitních tradičních porodních asistentek (TBA), které spolu s komunitními dobrovolníky (CV) porodí většinu dětí, zejména ve venkovských oblastech.
Navrhovaný operační výzkum bude probíhat v jedné z nejchudších venkovských oblastí.
Bude porovnávat nákladovou efektivitu praktického výcviku těchto relativně nevzdělaných členů komunity, s podpůrným dohledem nebo bez něj při zlepšování postupů raného krmení kojenců, za použití skupinově randomizované studie.
Mezi postupy, které se mají měřit před a po pravděpodobnostních vzorcích, patří: 1) opožděné sevření pupečníku, 2) časný kontakt kůže na kůži a 3) novorozeně vedené zahájení kojení do jedné hodiny po porodu, 4) vyhýbání se tradičním předlakteálním výživám, a 5) výlučné kojení, alespoň v prvních měsících.
Náklady budou pečlivě sledovány, aby bylo možné porovnat náklady na zlepšení chování na dítě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1207
- Eminence
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 5 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojící ženy ve věku 0 až 5 měsíců a těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru
Kritéria vyloučení:
- Ženy v prvním trimestru a kojící ženy ve věku od 6 do 23 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze trénink
Školení o postupech raného kojení pro zdravotníky v první linii
|
Jedna paže měla pouze výcvik, druhá paže výcvik a dohled a třetí paže bez jakéhokoli zásahu jako kontrola.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Školení a supervize
Školení a supervize terénním supervizorem po dobu šestiměsíční intervence
|
Jedna paže měla pouze výcvik, druhá paže výcvik a dohled a třetí paže bez jakéhokoli zásahu jako kontrola.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné zásahy jako školení nebo dohled
|
Jedna paže měla pouze výcvik, druhá paže výcvik a dohled a třetí paže bez jakéhokoli zásahu jako kontrola.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený podíl matek, které dodržují doporučený způsob výživy kojenců
Časové okno: šestiměsíční intervence
|
Praxe související s časným kojením a shlukováním pupečníku
|
šestiměsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete nácvik kojení, časného zahájení a shlukování pupečníku.
Časové okno: šestiměsíční intervence
|
Hodnotící studie se provádějí před a po šesti měsících intervence
|
šestiměsíční intervence
|
|
Zlepšená kapacita TBA v oblasti poradenství a znalostí o kojení.
Časové okno: Šest měsíců
|
Zvýšit kapacitu TBA v oblasti poradenství a znalostí o kojení.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-000076-AT10,EMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .