- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01407224
Ocena kosztów i skuteczności szkolenia i nadzoru pracowników pierwszej linii w zakresie praktyk wczesnego karmienia piersią (iycfch)
31 lipca 2011 zaktualizowane przez: Eminence
Ocena kosztów i skuteczności szkolenia i nadzoru pracownic pierwszej linii w zakresie praktyk wczesnego karmienia piersią (Bangladesz)
Celem tego badania operacyjnego jest porównanie efektywności kosztowej dwóch metod budowania zdolności istniejących TBA/CV w celu poprawy wskaźników opóźnionego zaciskania pępowiny, wczesnego kontaktu skóra do skóry i inicjacji karmienia piersią przez niemowlę, w celu ograniczenia karmienia przedporodowego i zwiększyć wczesne wyłączne karmienie piersią na obszarach badawczych wiejskich Bangladeszu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieoptymalne praktyki karmienia wczesnych niemowląt są normą w Bangladeszu i przyczyniają się do złego stanu zdrowia i odżywiania niemowląt.
Jednak współczesna służba zdrowia nie jest w stanie pomóc, ponieważ około 85% porodów odbywa się w domu.
Rząd rozpoczął zakrojony na szeroką skalę proces szkolenia nieformalnych, tradycyjnych asystentów porodowych (TBA), którzy wraz z wolontariuszami społecznymi (CV) rodzą większość dzieci, zwłaszcza na obszarach wiejskich.
Proponowane badania operacyjne odbywać się będą w jednej z najuboższych gmin wiejskich.
Porównuje efektywność kosztową praktycznego szkolenia tych stosunkowo niewykształconych członków społeczności, z lub bez nadzoru wspomagającego w poprawie praktyk karmienia wczesnych niemowląt, przy użyciu randomizowanego projektu badania klastrowego.
Praktyki, które należy mierzyć przed i po na próbkach prawdopodobieństwa, obejmują: 1) opóźnione zaciskanie pępowiny, 2) wczesny kontakt skóra do skóry i 3) rozpoczęcie karmienia piersią przez noworodka w ciągu jednej godziny po urodzeniu, 4) unikanie tradycyjnych karmień przedlaktowych, oraz 5) wyłączne karmienie piersią, przynajmniej przez pierwsze miesiące.
Koszty będą dokładnie monitorowane, aby porównać koszt poprawy zachowania na niemowlę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1207
- Eminence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety karmiące dzieci w wieku od 0 do 5 miesięcy oraz kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży i karmiące piersią dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko trening
Szkolenie na temat praktyk wczesnego karmienia piersią dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii
|
Jedna ręka miała tylko trening, druga ręka trening i nadzór, a trzecia ręka bez żadnej interwencji jako kontrola.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie i superwizja
Szkolenie i superwizja superwizora terenowego przez 6 miesięcy interwencji
|
Jedna ręka miała tylko trening, druga ręka trening i nadzór, a trzecia ręka bez żadnej interwencji jako kontrola.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji, takiej jak szkolenie lub nadzór
|
Jedna ręka miała tylko trening, druga ręka trening i nadzór, a trzecia ręka bez żadnej interwencji jako kontrola.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost odsetka matek przestrzegających zalecanych zachowań żywieniowych niemowląt
Ramy czasowe: sześciomiesięczna interwencja
|
Praktyka związana z wczesnym karmieniem piersią i zlepianiem pępowiny
|
sześciomiesięczna interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw praktykę karmienia piersią, wczesnej inicjacji i zbijania pępowiny.
Ramy czasowe: sześciomiesięczna interwencja
|
Badania ewaluacyjne przeprowadza się przed i po sześciu miesiącach interwencji
|
sześciomiesięczna interwencja
|
|
Zwiększona zdolność TBA do poradnictwa i wiedzy na temat karmienia piersią.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zwiększenie możliwości TBA w zakresie poradnictwa i wiedzy na temat karmienia piersią.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-000076-AT10,EMI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Popraw wczesne karmienie piersią
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert Schweitzer... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKliniczny wpływ stosowania IMPROVE do wyboru pacjentów do rewaskularyzacji tętnicy szyjnej (IMPROVE)Uderzenie | Udar (CVA) lub TIA | Udar niedokrwienny | Niedokrwienny zawał mózgu | Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej | Arterioskleroza tętnicy szyjnej | TIA (przejściowy atak niedokrwienny) | Miażdżyca Zawał mózgu | Krwotok śródpłytkowy | MiażdżycaHolandia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Sir Run Run Shaw HospitalJeszcze nie rekrutacjaTerapia IMPROVE w grupach dla problematycznego korzystania z internetu wśród studentów (IMPROVE-PIU)Problematyczne korzystanie z InternetuChiny
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)