- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01407224
A frontvonali dolgozók korai szoptatási gyakorlatokkal kapcsolatos képzésének és felügyeletének költségének és hatékonyságának felmérése (iycfch)
2011. július 31. frissítette: Eminence
A frontvonali dolgozók korai szoptatási gyakorlatokkal kapcsolatos képzése és felügyelete költségének és hatékonyságának felmérése (Banglades)
Ennek az operatív kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a meglévő TBA-k/CV-k kapacitásnövelésére szolgáló két módszer költséghatékonyságát a késleltetett köldökzsinór beszorítás, a korai bőrrel való érintkezés és a csecsemő által irányított szoptatás arányának javítása érdekében, a prelakteális táplálás csökkentése, valamint növelje a korai kizárólagos szoptatást Banglades vidéki kutatási területein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szuboptimális korai csecsemőtáplálási gyakorlatok Bangladesben általánosak, és hozzájárulnak a csecsemők rossz egészségi állapotához és táplálkozásához.
A modern egészségügyi szolgáltatások azonban nem tudnak segíteni, mert a szülések mintegy 85%-a otthon történik.
A kormány megkezdte az informális közösségi hagyományos szüléskísérők (TBA) képzésének hatalmas folyamatát, akik a közösségi önkéntesekkel (CV-k) együtt adják világra a babák többségét, különösen a vidéki területeken.
A javasolt műveleti kutatás az egyik legszegényebb vidéki körzetben fog megvalósulni.
Összehasonlítja e viszonylag iskolázatlan közösségtagok gyakorlati képzésének költséghatékonyságát, támogató felügyelettel vagy anélkül a korai csecsemőtáplálási gyakorlatok javításában, egy klaszter-randomizált vizsgálati terv segítségével.
A valószínűségi minták előtt és után mérendő gyakorlatok a következők: 1) késleltetett kötélszorítás, 2) korai bőrkontaktus és 3) újszülött által vezetett szoptatás a születést követő egy órán belül, 4) a hagyományos prelakteális táplálás elkerülése, és 5) kizárólagos szoptatás, legalább a korai hónapokban.
A költségeket gondosan nyomon kell követni, hogy összehasonlíthassák a csecsemőnként javított viselkedésenkénti költséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1207
- Eminence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-5 hónapos gyermekek szoptató nők, valamint második és harmadik trimeszterben szenvedő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Első trimeszterben és 6-23 hónapos korú gyermekek szoptató női.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak edzés
Képzés a korai szoptatási gyakorlatokról a frontvonal egészségügyi dolgozói számára
|
Az egyik kar csak edzést kapott, egy másik kar edzést és felügyeletet, a harmadik pedig beavatkozás nélkül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Képzés és szupervízió
Képzés, valamint terepfelügyelő felügyelete hat hónapos beavatkozásig
|
Az egyik kar csak edzést kapott, egy másik kar edzést és felügyeletet, a harmadik pedig beavatkozás nélkül.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás, például képzés vagy felügyelet
|
Az egyik kar csak edzést kapott, egy másik kar edzést és felügyeletet, a harmadik pedig beavatkozás nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megnövekedett azon anyák aránya, akik követik az ajánlott csecsemőtáplálási magatartást
Időkeret: hat hónapos beavatkozás
|
A korai szoptatással és a köldökzsinór összetapadásával kapcsolatos gyakorlat
|
hat hónapos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás, a korai megkezdés és a köldökzsinór összetapadásának gyakorlatának javítása.
Időkeret: hat hónapos beavatkozás
|
Az értékelő vizsgálatokat hat hónapos beavatkozás előtt és után végezzük
|
hat hónapos beavatkozás
|
|
A TBA-k kapacitásának javítása a szoptatási tanácsadás és ismeretek terén.
Időkeret: Hat hónap
|
A TBA-k kapacitásának növelése a szoptatási tanácsadással és ismeretekkel kapcsolatban.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-000076-AT10,EMI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .