- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01407224
Bewertung der Kosten und Wirksamkeit der Schulung und Überwachung von Mitarbeitern an vorderster Front zu frühen Stillpraktiken (iycfch)
31. Juli 2011 aktualisiert von: Eminence
Bewertung der Kosten und Wirksamkeit der Schulung und Überwachung von Mitarbeitern an vorderster Front zu frühen Stillpraktiken (Bangladesch)
Ziel dieser operativen Forschung ist es, die Kostenwirksamkeit zweier Methoden zum Kapazitätsaufbau bestehender TBAs/CVs zu vergleichen, um die Häufigkeit verzögerter Nabelschnurklemmung, frühen Haut-zu-Haut-Kontakts und Säuglingsbeginns mit dem Stillen zu verbessern, die prälaktale Fütterung zu reduzieren und Erhöhung des frühen ausschließlichen Stillens in Forschungsgebieten im ländlichen Bangladesch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suboptimale frühkindliche Ernährungspraktiken sind in Bangladesch die Norm und tragen zu einer schlechten Gesundheit und Ernährung der Säuglinge bei.
Allerdings können die modernen Gesundheitsdienste nicht helfen, da etwa 85 % der Geburten zu Hause stattfinden.
Die Regierung hat mit der umfassenden Schulung der informellen kommunalen traditionellen Geburtshelfer (TBAs) begonnen, die zusammen mit ehrenamtlichen Helfern (CVs) die meisten Babys zur Welt bringen, insbesondere in ländlichen Gebieten.
Das vorgeschlagene Operations Research wird in einem der ärmsten ländlichen Bezirke stattfinden.
Es wird die Kostenwirksamkeit der praktischen Ausbildung dieser relativ ungebildeten Gemeindemitglieder mit oder ohne unterstützende Aufsicht bei der Verbesserung der frühen Säuglingsernährungspraktiken anhand eines Cluster-randomisierten Studiendesigns vergleichen.
Zu den Praktiken, die vorher und nachher anhand von Wahrscheinlichkeitsstichproben gemessen werden sollen, gehören: 1) verzögertes Abklemmen der Nabelschnur, 2) früher Haut-zu-Haut-Kontakt und 3) vom Neugeborenen geleiteter Beginn des Stillens innerhalb einer Stunde nach der Geburt, 4) Vermeidung der traditionellen prälaktalen Nahrungsaufnahme, und 5) ausschließliches Stillen, zumindest in den ersten Monaten.
Die Kosten werden sorgfältig überwacht, um die Kosten pro Verhaltensverbesserung pro Kind zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch, 1207
- Eminence
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 5 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stillende Frauen mit Kindern im Alter von 0 bis 5 Monaten und schwangere Frauen im zweiten und dritten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Frauen im ersten Trimester und stillende Frauen mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur Training
Schulung zu frühen Stillpraktiken für Gesundheitspersonal an vorderster Front
|
Ein Arm wurde nur trainiert, ein anderer Arm wurde trainiert und beaufsichtigt und der dritte Arm erhielt keinerlei Intervention als Kontrolle.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Schulung und Supervision
Schulung sowie Supervision durch den Feldleiter für einen sechsmonatigen Einsatz
|
Ein Arm wurde nur trainiert, ein anderer Arm wurde trainiert und beaufsichtigt und der dritte Arm erhielt keinerlei Intervention als Kontrolle.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention wie Schulung oder Supervision
|
Ein Arm wurde nur trainiert, ein anderer Arm wurde trainiert und beaufsichtigt und der dritte Arm erhielt keinerlei Intervention als Kontrolle.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhöhter Anteil von Müttern, die sich an die empfohlenen Ernährungsgewohnheiten für Säuglinge halten
Zeitfenster: sechsmonatige Intervention
|
Praxis im Zusammenhang mit frühem Stillen und Nabelschnurverklumpung
|
sechsmonatige Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbessern Sie die Praxis des Stillens, des frühen Stillens und der Verklumpung der Nabelschnur.
Zeitfenster: sechsmonatige Intervention
|
Evaluierungsstudien werden vor und nach sechs Monaten Intervention durchgeführt
|
sechsmonatige Intervention
|
|
Verbesserte Kapazität von TBAs in Bezug auf Stillberatung und -wissen.
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Erhöhen Sie die Kapazität der TBAs in Bezug auf Stillberatung und -wissen.
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-000076-AT10,EMI
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