- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01407224
Beoordeling van de kosten en effectiviteit van training en supervisie van eerstelijnswerkers bij vroege borstvoedingspraktijken (iycfch)
31 juli 2011 bijgewerkt door: Eminence
Beoordeling van de kosten en effectiviteit van training en supervisie van eerstelijnswerkers bij vroege borstvoedingspraktijken (Bangladesh)
Het doel van dit operationele onderzoek is om de kosteneffectiviteit te vergelijken van twee methoden voor capaciteitsopbouw van bestaande TBA's/CV's om de snelheid van vertraagde afklemming van de navelstreng, vroeg huid-op-huidcontact en door zuigelingen geleide start van borstvoeding te verbeteren, prelacteale voeding te verminderen en verhoging van vroege exclusieve borstvoeding in onderzoeksgebieden op het platteland van Bangladesh.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale vroege voedingspraktijken voor baby's zijn de norm in Bangladesh en dragen bij aan de slechte gezondheid en voeding van baby's.
De moderne gezondheidsdiensten kunnen echter niet helpen, omdat ongeveer 85% van de bevallingen thuis plaatsvindt.
De regering is begonnen met het enorme proces van het opleiden van traditionele vroedvrouwen (TBA's) uit de informele gemeenschap die, samen met vrijwilligers uit de gemeenschap (CV's), de meeste baby's ter wereld brengen, vooral in de plattelandsgebieden.
Het voorgestelde operations research vindt plaats in een van de armste landelijke districten.
Het zal de kosteneffectiviteit vergelijken van praktische training van deze relatief ongeschoolde leden van de gemeenschap, met of zonder ondersteunende supervisie bij het verbeteren van vroege zuigelingenvoedingspraktijken, met behulp van een cluster-gerandomiseerde onderzoeksopzet.
De praktijken die voor en na worden gemeten met waarschijnlijkheidsmonsters omvatten: 1) vertraagde afklemming van de navelstreng, 2) vroeg huid-op-huidcontact en 3) door pasgeborenen geleide start van borstvoeding binnen een uur na de geboorte, 4) vermijden van de traditionele prelacteale voedingen, en 5) exclusieve borstvoeding, althans voor de eerste maanden.
De kosten zullen nauwlettend worden gevolgd om de kosten per verbeterd gedrag per baby te kunnen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 5 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zogende vrouwen van kinderen van 0 tot 5 maanden en zwangere vrouwen met tweede en derde trimester
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in het eerste trimester en vrouwen die borstvoeding geven met kinderen van 6 tot 23 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen trainen
Training over vroege borstvoedingspraktijken voor eerstelijnsgezondheidswerkers
|
Een arm kreeg alleen training, een andere arm training en supervisie en een derde arm zonder enige tussenkomst als controle.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Opleiding en supervisie
Training en supervisie door veldsupervisor gedurende zes maanden interventie
|
Een arm kreeg alleen training, een andere arm training en supervisie en een derde arm zonder enige tussenkomst als controle.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst zoals training of supervisie
|
Een arm kreeg alleen training, een andere arm training en supervisie en een derde arm zonder enige tussenkomst als controle.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogd aantal moeders dat het aanbevolen voedingsgedrag voor baby's volgt
Tijdsspanne: tussenkomst van zes maanden
|
Praktijk met betrekking tot vroege borstvoeding en navelstrengklontering
|
tussenkomst van zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de praktijk van borstvoeding, vroege initiatie en klontervorming van de navelstreng.
Tijdsspanne: tussenkomst van zes maanden
|
Voor en na zes maanden interventie worden evaluatiestudies uitgevoerd
|
tussenkomst van zes maanden
|
|
Verbeterde capaciteit van TBA's op het gebied van borstvoedingsadvisering en -kennis.
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vergroot de capaciteit van TBA's op het gebied van borstvoedingsadvisering en -kennis.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-000076-AT10,EMI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .