- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01407224
Bedöma kostnaden och effektiviteten av utbildning och övervakning av frontlinjearbetare om tidig amning (iycfch)
31 juli 2011 uppdaterad av: Eminence
Bedöma kostnaden och effektiviteten av utbildning och övervakning av frontlinjearbetare om tidig amning (Bangladesh)
Syftet med denna operativa forskning är att jämföra kostnadseffektiviteten hos två metoder för kapacitetsuppbyggnad av befintliga TBA/CV för att förbättra frekvensen av fördröjd sladdklämning, tidig hud-mot-hud-kontakt och spädbarnsledd initiering av amning, för att minska prelakteal utfodring och öka tidig exklusiv amning i forskningsområden på landsbygden i Bangladesh.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Suboptimala metoder för tidig matning av spädbarn är normen i Bangladesh och bidrar till dess dåliga spädbarns hälsa och näring.
Den moderna hälso- och sjukvården kan dock inte hjälpa till eftersom cirka 85 % av förlossningarna sker i hemmet.
Regeringen har påbörjat den enorma processen att utbilda de informella traditionella födelseskötarna (TBA) som tillsammans med frivilliga (CV:er) föder de flesta barn, särskilt på landsbygden.
Den föreslagna verksamhetsforskningen kommer att ske i ett av de fattigaste landsbygdsdistrikten.
Den kommer att jämföra kostnadseffektiviteten av praktisk träning av dessa relativt outbildade medlemmar i samhället, med eller utan stödjande övervakning för att förbättra tidig spädbarnsmatning, med hjälp av en klusterrandomiserad studiedesign.
Den praxis som ska mätas före och efter på sannolikhetsprover inkluderar: 1) fördröjd snoddklämning, 2) tidig hud-mot-hud-kontakt och 3) nyföddsledd amning inom en timme efter födseln, 4) undvikande av den traditionella prelakteala matningen, och 5) exklusiv amning, åtminstone under de första månaderna.
Kostnaderna kommer att övervakas noggrant för att jämföra kostnaden per förbättrat beteende per spädbarn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 5 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ammande kvinnor med barn i åldrarna 0 till 5 månader och gravida kvinnor med andra och tredje trimestern
Exklusions kriterier:
- Första trimestern kvinnor och ammande kvinnor med barn i åldrarna 6 till 23 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bara träning
Utbildning i tidig amningspraxis för vårdpersonal i frontlinjen
|
En arm fick bara träning, en annan armträning och övervakning och tredje arm utan något ingrepp som kontroll.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Utbildning och handledning
Utbildning samt handledning av fälthandledare under sex månaders intervention
|
En arm fick bara träning, en annan armträning och övervakning och tredje arm utan något ingrepp som kontroll.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande som träning eller handledning
|
En arm fick bara träning, en annan armträning och övervakning och tredje arm utan något ingrepp som kontroll.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökade andelar mödrar som följer de rekommenderade spädbarnsmatningsbeteendena
Tidsram: sex månaders intervention
|
Övning relaterad till tidig amning och sladdklumpning
|
sex månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra träningen för amning, tidig initiering och hopklumpning av navelsträngen.
Tidsram: sex månaders intervention
|
Utvärderingsstudier genomförs före och efter sex månaders intervention
|
sex månaders intervention
|
|
Förbättrad kapacitet hos TBA på amningsrådgivning och amningskunskap.
Tidsram: Sex månader
|
Öka kapaciteten för TBA på amningsrådgivning och kunskap.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-000076-AT10,EMI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .