- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01407224
Etulinjatyöntekijöiden varhaisen imetyksen käytäntöjen koulutuksen ja valvonnan kustannusten ja tehokkuuden arviointi (iycfch)
sunnuntai 31. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Eminence
Etulinjatyöntekijöiden varhaisen imetyksen käytäntöjen koulutuksen ja valvonnan kustannusten ja tehokkuuden arviointi (Bangladesh)
Tämän operatiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden menetelmän kustannustehokkuutta olemassa olevien TBA:iden/CV:iden kapasiteetin kehittämiseen parantamaan viivästynyttä napanuoran kiinnittymistä, varhaista ihokosketusta ja imeväisten johtamaa imetyksen aloittamista, vähentämään prelakteaalista ruokintaa ja lisätä varhaista yksinomaista imetystä Bangladeshin maaseudun tutkimusalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alioptimaaliset varhaislapsisten ruokintakäytännöt ovat normi Bangladeshissa, ja ne vaikuttavat sen vauvojen huonoon terveyteen ja ravitsemukseen.
Nykyaikaiset terveyspalvelut eivät kuitenkaan pysty auttamaan, koska noin 85 % synnytyksistä tapahtuu kotona.
Hallitus on aloittanut valtavan prosessin kouluttaa epävirallisia yhteisöjä perinteisiä synnytyshoitajia (TBA), jotka yhdessä yhteisön vapaaehtoisten (CV) kanssa synnyttävät suurimman osan vauvoista erityisesti maaseudulla.
Ehdotettu toimintatutkimus tehdään yhdellä köyhimmistä maaseutupiireistä.
Siinä verrataan näiden suhteellisen kouluttamattomien yhteisön jäsenten käytännön koulutuksen kustannustehokkuutta varhaisten imeväisten ruokintakäytäntöjen parantamisessa tai ilman tukea, käyttämällä klusteri-satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa.
Todennäköisyysnäytteillä ennen ja jälkeen mitattavia käytäntöjä ovat: 1) viivästetty napanuoran kiinnitys, 2) varhainen ihokosketus ja 3) vastasyntyneen imetyksen aloittaminen tunnin sisällä syntymästä, 4) perinteisten prelakteaaliruokioiden välttäminen, ja 5) yksinomainen imetys ainakin alkukuukausina.
Kustannuksia seurataan huolellisesti, jotta voidaan verrata kustannuksia parannettua käyttäytymistä kohti vauvaa kohti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät naiset, joiden ikä on 0–5 kuukautta, ja raskaana olevat naiset, joilla on toinen ja kolmas raskauskolmannes
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäisen raskauskolmanneksen naiset ja 6–23 kuukauden ikäiset lapset imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain koulutusta
Varhaisen imetyksen käytäntöjä koskeva koulutus etulinjan terveydenhuollon työntekijöille
|
Yksi käsi sai vain koulutusta, toinen käsi harjoittelua ja valvontaa ja kolmas käsi ilman väliintuloa kontrollina.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutus ja ohjaus
Koulutus sekä kenttävalvojan ohjaus kuuden kuukauden ajan
|
Yksi käsi sai vain koulutusta, toinen käsi harjoittelua ja valvontaa ja kolmas käsi ilman väliintuloa kontrollina.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventioita, kuten koulutusta tai valvontaa
|
Yksi käsi sai vain koulutusta, toinen käsi harjoittelua ja valvontaa ja kolmas käsi ilman väliintuloa kontrollina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt osuus äideistä, jotka noudattavat suositeltuja imeväisten ruokintakäyttäytymistä
Aikaikkuna: kuuden kuukauden interventio
|
Varhaiseen imetykseen ja napanuoran paakkuuntumiseen liittyvä käytäntö
|
kuuden kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna imetyksen, varhaisen aloittamisen ja napanuoran paakkuuntumisen harjoittelua.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden interventio
|
Arviointitutkimukset suoritetaan ennen kuuden kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
kuuden kuukauden interventio
|
|
TBA:iden parannettu kapasiteetti imetysneuvontaan ja -tietoon.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lisää TBA:iden kapasiteettia imetysneuvontaan ja -tietoon.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-000076-AT10,EMI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .