- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01407224
Оценка стоимости и эффективности обучения и контроля передовых работников по практике раннего грудного вскармливания (iycfch)
31 июля 2011 г. обновлено: Eminence
Оценка стоимости и эффективности обучения и супервизии передовых работников по практике раннего грудного вскармливания (Бангладеш)
Цель этого операционного исследования состоит в том, чтобы сравнить экономическую эффективность двух методов наращивания потенциала существующих ТВА/CV для улучшения показателей отсроченного пережатия пуповины, раннего контакта кожа к коже и начала грудного вскармливания под руководством младенца, чтобы уменьшить прелактационное кормление и увеличить раннее исключительно грудное вскармливание в исследовательских районах сельской местности Бангладеш.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неоптимальная практика раннего вскармливания младенцев является нормой в Бангладеш и способствует ухудшению здоровья и питания младенцев.
Однако современные службы здравоохранения не в состоянии помочь, поскольку примерно 85% родов происходят дома.
Правительство начало масштабный процесс обучения неформальных общинных традиционных повитух (TBA), которые вместе с общинными добровольцами (CV) рожают большинство детей, особенно в сельской местности.
Предлагаемое операционное исследование будет проходить в одном из беднейших сельских районов.
В нем будет сравниваться экономическая эффективность практического обучения этих относительно необразованных членов сообщества с поддерживающим наблюдением или без него в улучшении практики кормления детей раннего возраста с использованием дизайна кластерного рандомизированного исследования.
Практики, которые необходимо измерить до и после на вероятностных выборках, включают: 1) отсроченное пережатие пуповины, 2) ранний контакт кожа к коже и 3) начало грудного вскармливания новорожденным в течение одного часа после рождения, 4) отказ от традиционного долактационного кормления, и 5) исключительно грудное вскармливание, по крайней мере, в первые месяцы.
Затраты будут тщательно контролироваться, чтобы сравнивать затраты на улучшение поведения одного младенца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1207
- Eminence
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 5 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кормящие женщины детей в возрасте от 0 до 5 месяцев и беременные женщины во втором и третьем триместре
Критерий исключения:
- Женщины первого триместра и кормящие женщины детей в возрасте от 6 до 23 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только обучение
Обучение методам раннего грудного вскармливания для передовых медицинских работников
|
Одна рука подвергалась только тренировке, другая рука тренировалась и контролировалась, а третья рука контролировалась без какого-либо вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение и контроль
Обучение, а также контроль со стороны полевого супервайзера в течение шести месяцев
|
Одна рука подвергалась только тренировке, другая рука тренировалась и контролировалась, а третья рука контролировалась без какого-либо вмешательства.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Отсутствие вмешательства, такого как обучение или контроль
|
Одна рука подвергалась только тренировке, другая рука тренировалась и контролировалась, а третья рука контролировалась без какого-либо вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение доли матерей, которые следуют рекомендуемому поведению при кормлении младенцев
Временное ограничение: шестимесячное вмешательство
|
Практика, связанная с ранним кормлением грудью и слипанием пуповины
|
шестимесячное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшите практику грудного вскармливания, раннего начала грудного вскармливания и слипания пуповины.
Временное ограничение: шестимесячное вмешательство
|
Оценочные исследования проводятся до и после шести месяцев вмешательства
|
шестимесячное вмешательство
|
|
Расширение возможностей ТП по консультированию и распространению знаний по грудному вскармливанию.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Повышение потенциала ТП в области консультирования и знаний по грудному вскармливанию.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-000076-AT10,EMI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .