- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01407224
Evaluación del costo y la eficacia de la capacitación y la supervisión de los trabajadores de primera línea en las prácticas de lactancia materna temprana (iycfch)
31 de julio de 2011 actualizado por: Eminence
Evaluación del costo y la eficacia de la capacitación y supervisión de trabajadores de primera línea sobre prácticas de lactancia materna temprana (Bangladesh)
El objetivo de esta investigación operativa es comparar la rentabilidad de dos métodos para el desarrollo de capacidades de las PT/CV existentes para mejorar las tasas de pinzamiento tardío del cordón umbilical, el contacto temprano piel con piel y el inicio de la lactancia dirigido por el lactante, para reducir la alimentación preláctea y aumentar la lactancia materna exclusiva temprana en las áreas de investigación de las zonas rurales de Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prácticas subóptimas de alimentación infantil temprana son la norma en Bangladesh y contribuyen a la mala salud y nutrición infantil.
Sin embargo, los servicios de salud modernos no pueden ayudar porque aproximadamente el 85% de los nacimientos tienen lugar en el hogar.
El Gobierno ha comenzado el enorme proceso de capacitación de las parteras tradicionales (TBA) de la comunidad informal que, junto con los voluntarios de la comunidad (CV), dan a luz a la mayoría de los bebés, especialmente en las zonas rurales.
La investigación operativa propuesta se llevará a cabo en uno de los distritos rurales más pobres.
Comparará la rentabilidad de la capacitación práctica de estos miembros de la comunidad relativamente sin educación, con o sin supervisión de apoyo para mejorar las prácticas de alimentación infantil temprana, utilizando un diseño de estudio aleatorizado por conglomerados.
Las prácticas que se medirán antes y después en muestras probabilísticas incluyen: 1) pinzamiento tardío del cordón umbilical, 2) contacto temprano de piel con piel y 3) inicio de la lactancia materna dirigido por el recién nacido dentro de la hora posterior al nacimiento, 4) evitar la alimentación preláctea tradicional, y 5) lactancia materna exclusiva, al menos durante los primeros meses.
Los costos serán monitoreados cuidadosamente para comparar el costo por comportamiento mejorado por infante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 5 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres lactantes de niños de 0 a 5 meses y mujeres embarazadas con segundo y tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Mujeres en el primer trimestre y mujeres lactantes de niños de 6 a 23 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Solo entrenamiento
Capacitación sobre prácticas de lactancia materna temprana para trabajadores de salud de primera línea
|
Un brazo solo recibió entrenamiento, otro brazo entrenamiento y supervisión y un tercer brazo sin ninguna intervención como control.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Capacitación y supervisión
Capacitación y supervisión por parte del supervisor de campo durante seis meses de intervención
|
Un brazo solo recibió entrenamiento, otro brazo entrenamiento y supervisión y un tercer brazo sin ninguna intervención como control.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Ninguna intervención como capacitación o supervisión.
|
Un brazo solo recibió entrenamiento, otro brazo entrenamiento y supervisión y un tercer brazo sin ninguna intervención como control.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mayores proporciones de madres que siguen los comportamientos de alimentación infantil recomendados
Periodo de tiempo: intervención de seis meses
|
Práctica relacionada con la lactancia materna temprana y la formación de grumos de cordón
|
intervención de seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejorar la práctica de la lactancia materna, el inicio temprano y la formación de grumos del cordón umbilical.
Periodo de tiempo: intervención de seis meses
|
Se realizan estudios de evaluación antes y después de seis meses de intervención
|
intervención de seis meses
|
Mejora de la capacidad de las parteras tradicionales en materia de asesoramiento y conocimientos sobre lactancia materna.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Aumentar la capacidad de las parteras tradicionales en materia de asesoramiento y conocimientos sobre lactancia materna.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-000076-AT10,EMI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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