- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01407224
Valutazione del costo e dell'efficacia della formazione e della supervisione dei lavoratori in prima linea sulle pratiche di allattamento al seno precoce (iycfch)
31 luglio 2011 aggiornato da: Eminence
Valutazione del costo e dell'efficacia della formazione e della supervisione degli operatori in prima linea sulle pratiche di allattamento al seno precoce (Bangladesh)
Lo scopo di questa ricerca operativa è confrontare l'efficacia in termini di costi di due metodi per la creazione di capacità di TBA/CV esistenti per migliorare i tassi di clampaggio ritardato del cordone, il contatto precoce pelle a pelle e l'avvio dell'allattamento al seno da parte del bambino, per ridurre l'alimentazione prelattata e aumentare l'allattamento al seno esclusivo precoce nelle aree di ricerca del Bangladesh rurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pratiche di alimentazione infantile non ottimali sono la norma in Bangladesh e contribuiscono alla scarsa salute e nutrizione dei bambini.
Tuttavia, i moderni servizi sanitari non sono in grado di aiutare perché circa l'85% delle nascite avviene a casa.
Il governo ha avviato l'enorme processo di formazione delle assistenti al parto tradizionali (TBA) della comunità informale che, insieme ai volontari della comunità (CV), fanno nascere la maggior parte dei bambini, soprattutto nelle zone rurali.
La ricerca operativa proposta si svolgerà in uno dei distretti rurali più poveri.
Confronterà l'efficacia in termini di costi della formazione pratica di questi membri della comunità relativamente non istruiti, con o senza supervisione di supporto nel migliorare le pratiche di alimentazione infantile precoce, utilizzando un disegno di studio randomizzato a grappolo.
Le pratiche da misurare prima e dopo su campioni probabilistici includono: 1) clampaggio ritardato del cordone, 2) contatto precoce pelle a pelle e 3) inizio dell'allattamento al seno da parte del neonato entro un'ora dalla nascita, 4) evitamento delle tradizionali poppate prelattee, e 5) allattamento al seno esclusivo, almeno per i primi mesi.
I costi saranno attentamente monitorati in modo da confrontare il costo per comportamento migliorato per neonato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che allattano di bambini da 0 a 5 mesi e donne in gravidanza con secondo e terzo trimestre
Criteri di esclusione:
- Donne del primo trimestre e donne che allattano di bambini dai 6 ai 23 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo formazione
Formazione sulle pratiche di allattamento al seno per gli operatori sanitari in prima linea
|
Un braccio è stato solo addestrato, un altro braccio addestrato e supervisionato e il terzo braccio senza alcun intervento di controllo.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Formazione e supervisione
Formazione e supervisione da parte del supervisore sul campo per sei mesi di intervento
|
Un braccio è stato solo addestrato, un altro braccio addestrato e supervisionato e il terzo braccio senza alcun intervento di controllo.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento come formazione o supervisione
|
Un braccio è stato solo addestrato, un altro braccio addestrato e supervisionato e il terzo braccio senza alcun intervento di controllo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzioni aumentate di madri che seguono i comportamenti di alimentazione infantile raccomandati
Lasso di tempo: sei mesi di intervento
|
Pratica relativa all'allattamento al seno precoce e all'aggregazione del cordone ombelicale
|
sei mesi di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliorare la pratica sull'allattamento al seno, l'inizio precoce e l'aggregazione del cordone .
Lasso di tempo: sei mesi di intervento
|
Gli studi di valutazione vengono effettuati prima e dopo sei mesi di intervento
|
sei mesi di intervento
|
|
Miglioramento della capacità dei TBA sulla consulenza e la conoscenza dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Aumentare la capacità dei TBA sulla consulenza e la conoscenza dell'allattamento al seno.
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-000076-AT10,EMI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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