- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01407224
Vurdere kostnadene og effektiviteten av opplæring og veiledning av frontlinjearbeidere på tidlig ammingspraksis (iycfch)
31. juli 2011 oppdatert av: Eminence
Vurdere kostnadene og effektiviteten av opplæring og veiledning av frontlinjearbeidere på tidlig ammingspraksis (Bangladesh)
Målet med denne operasjonelle forskningen er å sammenligne kostnadseffektiviteten til to metoder for kapasitetsbygging av eksisterende TBA/CVer for å forbedre frekvensen av forsinket snorklemming, tidlig hud-til-hud-kontakt og spedbarnsledet oppstart av amming, for å redusere prelakteal fôring og øke tidlig eksklusiv amming i forskningsområder i landlige Bangladesh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suboptimal tidlig mating av spedbarn er normen i Bangladesh, og bidrar til dets dårlige spedbarnshelse og ernæring.
Det moderne helsevesenet kan imidlertid ikke hjelpe fordi omtrent 85 % av fødslene skjer hjemme.
Regjeringen har begynt den enorme prosessen med å trene opp de uformelle fellesskaps tradisjonelle fødselshjelpere (TBA) som sammen med samfunnsfrivillige (CV-er), føder de fleste babyer, spesielt i landlige områder.
Den foreslåtte driftsforskningen vil finne sted i et av de fattigste distriktene.
Den vil sammenligne kostnadseffektiviteten til praktisk opplæring av disse relativt uutdannede samfunnsmedlemmene, med eller uten støttende tilsyn for å forbedre tidlig spedbarnsmatingspraksis, ved å bruke et klyngerandomisert studiedesign.
Praksisen som skal måles før og etter på sannsynlighetsprøver inkluderer: 1) forsinket snorklemming, 2) tidlig hud-til-hud-kontakt og 3) nyfødt-ledet oppstart av amming innen en time etter fødselen, 4) unngåelse av tradisjonell prelakteal mat, og 5) eksklusiv amming, i det minste i de første månedene.
Kostnadene vil bli nøye overvåket for å sammenligne kostnaden per atferd forbedret per spedbarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1200
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 5 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ammende kvinner av barn i alderen 0 til 5 måneder og gravide kvinner med andre og tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i første trimester og ammende kvinner av barn i alderen 6 til 23 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun trening
Opplæring i tidlig ammingspraksis for helsepersonell i frontlinjen
|
En arm fikk kun trening, en annen armtrening og tilsyn og tredje arm uten inngrep som kontroll.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Opplæring og veiledning
Opplæring samt veiledning av feltveileder i seks måneders intervensjon
|
En arm fikk kun trening, en annen armtrening og tilsyn og tredje arm uten inngrep som kontroll.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon som opplæring eller veiledning
|
En arm fikk kun trening, en annen armtrening og tilsyn og tredje arm uten inngrep som kontroll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økte andeler av mødre som følger anbefalt spedbarnsmating
Tidsramme: seks måneders intervensjon
|
Praksis knyttet til tidlig amming og ledningsklumping
|
seks måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre treningen på amming, tidlig oppstart og klumping av ledningene.
Tidsramme: seks måneders intervensjon
|
Evalueringsstudier utføres før og etter seks måneders intervensjon
|
seks måneders intervensjon
|
|
Forbedret kapasitet til TBA på ammerådgivning og kunnskap.
Tidsramme: Seks måneder
|
Øke kapasiteten til TBA på ammerådgivning og kunnskap.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-000076-AT10,EMI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .