- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01407224
Vurdering af omkostninger og effektivitet af uddannelse og supervision af frontlinjemedarbejdere i tidlig amningspraksis (iycfch)
31. juli 2011 opdateret af: Eminence
Vurdering af omkostningerne og effektiviteten af uddannelse og supervision af frontlinjemedarbejdere i tidlig amningspraksis (Bangladesh)
Formålet med denne operationelle forskning er at sammenligne omkostningseffektiviteten af to metoder til kapacitetsopbygning af eksisterende TBA'er/CV'er for at forbedre hastigheden af forsinket snorklemning, tidlig hud-til-hud-kontakt og spædbarnsstyret påbegyndelse af amning, for at reducere prælacteal ernæring og øge tidlig eksklusiv amning i forskningsområder i landdistrikterne i Bangladesh.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimal tidlig ernæringspraksis for spædbørn er normen i Bangladesh og bidrager til dets dårlige spædbørns sundhed og ernæring.
Det moderne sundhedsvæsen er dog ikke i stand til at hjælpe, fordi cirka 85 % af fødslerne foregår i hjemmet.
Regeringen har påbegyndt den enorme proces med at træne de uformelle traditionelle fødselshjælpere (TBA'er), som sammen med frivillige i lokalsamfundet (CV'er) føder størstedelen af babyer, især i landdistrikterne.
Den foreslåede operationsforskning vil finde sted i et af de fattigste landdistrikter.
Den vil sammenligne omkostningseffektiviteten af praktisk træning af disse relativt uuddannede samfundsmedlemmer, med eller uden støttende supervision i forbedring af tidlige spædbørnsernæringspraksis, ved hjælp af et klynge-randomiseret undersøgelsesdesign.
Den praksis, der skal måles før og efter på sandsynlighedsprøver omfatter: 1) forsinket snorklemning, 2) tidlig hud-til-hud-kontakt og 3) nyfødt-ledet påbegyndelse af amning inden for en time efter fødslen, 4) undgåelse af de traditionelle prælacteale fodringer, og 5) eksklusiv amning, i det mindste i de første måneder.
Omkostningerne vil blive nøje overvåget for at sammenligne omkostningerne pr. forbedret adfærd pr. spædbarn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 5 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ammende kvinder af børn i alderen 0 til 5 måneder og gravide kvinder med andet og tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i første trimester og ammende kvinder med børn i alderen 6 til 23 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kun træning
Træning i tidlige ammepraksis til sundhedspersonale i frontlinjen
|
En arm fik kun træning, en anden armtræning og supervision og tredje arm uden indgreb som kontrol.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Træning og supervision
Træning samt supervision af feltvejleder i seks måneders intervention
|
En arm fik kun træning, en anden armtræning og supervision og tredje arm uden indgreb som kontrol.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention såsom træning eller supervision
|
En arm fik kun træning, en anden armtræning og supervision og tredje arm uden indgreb som kontrol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øget andel af mødre, der følger den anbefalede spædbørns fodringsadfærd
Tidsramme: seks måneders intervention
|
Praksis relateret til tidlig amning og sammenklumpning af snore
|
seks måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre øvelser i amning, tidlig påbegyndelse og sammenklumpning af snore.
Tidsramme: seks måneders intervention
|
Evalueringsundersøgelser udføres før og efter seks måneders intervention
|
seks måneders intervention
|
Forbedret kapacitet af TBA'er på ammerådgivning og viden.
Tidsramme: Seks måneder
|
Øge kapaciteten af TBA'er på ammerådgivning og viden.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2011
Først opslået (Skøn)
2. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-000076-AT10,EMI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedre tidlig amning
-
Stanford UniversityRekruttering
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater