- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407224
Avaliando o custo e a eficácia do treinamento e supervisão de profissionais da linha de frente sobre práticas de amamentação precoce (iycfch)
31 de julho de 2011 atualizado por: Eminence
Avaliando o custo e a eficácia do treinamento e supervisão dos trabalhadores da linha de frente sobre práticas de amamentação precoce (Bangladesh)
O objetivo desta pesquisa operacional é comparar a relação custo-eficácia de dois métodos de capacitação de TBAs/CVs existentes para melhorar as taxas de clampeamento tardio do cordão umbilical, contato pele a pele precoce e iniciação da amamentação liderada pelo bebê, para reduzir a alimentação pré-láctea e aumentar a amamentação exclusiva precoce em áreas de pesquisa da zona rural de Bangladesh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Práticas de alimentação infantil abaixo do ideal são a norma em Bangladesh e contribuem para a má saúde e nutrição infantil.
No entanto, os serviços de saúde modernos são incapazes de ajudar porque aproximadamente 85% dos partos ocorrem em casa.
O Governo iniciou um grande processo de formação das parteiras tradicionais (TBAs) comunitárias informais que, juntamente com as voluntárias comunitárias (CVs), fazem o parto da maioria dos bebés, especialmente nas zonas rurais.
A pesquisa operacional proposta será realizada em um dos distritos rurais mais pobres.
Ele irá comparar a relação custo-eficácia do treinamento prático desses membros da comunidade relativamente sem instrução, com ou sem supervisão de apoio para melhorar as práticas de alimentação infantil precoce, usando um desenho de estudo randomizado por cluster.
As práticas a serem medidas antes e depois em amostras probabilísticas incluem: 1) clampeamento tardio do cordão, 2) contato pele a pele precoce e 3) iniciação da amamentação pelo recém-nascido dentro de uma hora após o nascimento, 4) evitar as tradicionais mamadas pré-lácteas, e 5) amamentação exclusiva, pelo menos nos primeiros meses.
Os custos serão cuidadosamente monitorados para comparar o custo por comportamento melhorado por criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1207
- Eminence
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 5 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres lactantes de crianças de 0 a 5 meses e mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Mulheres no primeiro trimestre e mulheres lactantes de crianças de 6 a 23 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Só treinando
Treinamento em práticas de amamentação precoce para profissionais de saúde da linha de frente
|
Um braço recebeu apenas treinamento, outro braço treinamento e supervisão e o terceiro braço sem nenhuma intervenção como controle.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Treinamento e supervisão
Treinamento, bem como supervisão do supervisor de campo por seis meses de intervenção
|
Um braço recebeu apenas treinamento, outro braço treinamento e supervisão e o terceiro braço sem nenhuma intervenção como controle.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção, como treinamento ou supervisão
|
Um braço recebeu apenas treinamento, outro braço treinamento e supervisão e o terceiro braço sem nenhuma intervenção como controle.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporções aumentadas de mães que seguem os comportamentos recomendados de alimentação infantil
Prazo: intervenção de seis meses
|
Prática relacionada com a amamentação precoce e aglutinação do cordão
|
intervenção de seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar a prática de amamentação, iniciação precoce e aglutinação do cordão.
Prazo: intervenção de seis meses
|
Estudos de avaliação são realizados antes e após seis meses de intervenção
|
intervenção de seis meses
|
|
Melhor capacidade das parteiras tradicionais em aconselhamento e conhecimento sobre amamentação.
Prazo: Seis meses
|
Aumentar a capacidade das parteiras tradicionais no aconselhamento e conhecimento sobre amamentação.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DR. Shamim Talukder, M.Phil, Eminence
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Dewey KG,Talukder S, Greiner T, Farhana D, Shajedul H, Haider R. Assessing cost and effectiveness of training and supervision for front line health workers to improve breastfeeding practice The Lancet 330(13):913-919,2011
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-000076-AT10,EMI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .