- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01416714
Pobieranie tkanek w przypadku raka żołądka, nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), raka przełyku, raka trzustki, raka wątrobowokomórkowego, raka dróg żółciowych, raka neuroendokrynnego, międzybłoniaka otrzewnej, raka odbytu i raka jelita grubego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub biopsji
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zebranie i przechowywanie prawidłowej i złośliwej tkanki od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, neuroendokrynologicznym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego, około 50 do 100 każdego rodzaju nowotworu.
Pobieranie i przechowywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, rakiem neuroendokrynnym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego.
Stworzenie bazy danych dla pobranych tkanek i umożliwienie dostępu do istotnych informacji klinicznych dla obecnych i przyszłych protokołów.
Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego, a mianowicie raka żołądka, GIST, raka przełyku, raka trzustki, raka wątrobowokomórkowego, raka żółci, neuroendokrynnego, międzybłoniaka otrzewnej, raka odbytu i raka jelita grubego, w celu ułatwienia przyszłych badań molekularnych.
Aby udzielić dr Kindlerowi, dr Salgii i dr Catenacciemu dostępu do tej bazy danych (w miarę jej pozyskiwania) połączonych próbek tkanek pacjentów (prawidłowych i złośliwych) oraz odpowiednich informacji klinicznych do badania kinaz tyrozynowych, takich jak Met i Ron, członkowie rodziny receptorowych kinaz tyrozynowych, STAT, paksylina, ogniskowe białka adhezyjne, białka ruchliwości/migracji komórek, członkowie rodziny kinaz tyrozynowych/serynowych/treoninowych, pokrewne cząsteczki i dalsze cele zaangażowane w patogenezę raków przewodu pokarmowego.
Przykłady testów molekularnych obejmują ocenę mutacji DNA, alternatywnych wariantów splicingu, ekspresji i fosforylacji białek oraz immunohistochemię próbek.
Badania te będą skorelowane z informacjami klinicznymi, jak podano powyżej.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University Of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent mający biopsję lub operację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent ze zdiagnozowanym rakiem żołądka (żołądka), rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątroby, rakiem dróg żółciowych (pęcherzyka żółciowego), guzem podścieliska przewodu pokarmowego, międzybłoniakiem otrzewnej (nowotworem błony śluzowej jamy brzusznej), neuroendokrynnym (lub związanym z komórki uwalniające hormony do krwi w odpowiedzi na bodziec nerwowy) Nowotwór, rak odbytu lub rak jelita grubego, który wymaga poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub diagnostycznemu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rak żołądka
|
Rak jelita grubego
|
Rak przełyku
|
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
|
Rak trzustki
|
Rak wątrobowokomórkowy
|
Rak dróg żółciowych
|
Rak neuroendokrynny
|
Międzybłoniak otrzewnej
|
Rak odbytu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieraj i przechowuj próbki krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pobieranie i przechowywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem żołądka, GIST, rakiem przełyku, rakiem trzustki, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, rakiem neuroendokrynnym, międzybłoniakiem otrzewnej, rakiem odbytu i rakiem jelita grubego.
|
1 rok
|
stworzyć bazę danych pobranych tkanek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stworzenie bazy danych dla pobranych tkanek i umożliwienie dostępu do istotnych informacji klinicznych dla obecnych i przyszłych protokołów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Tworzenie mikromacierzy tkankowych dla każdego podtypu raka przewodu pokarmowego i ułatwienie przyszłych badań molekularnych.
Aby udzielić dostępu do tej bazy danych (w trakcie jej pozyskiwania) połączonych próbek tkanek pacjenta (normalnych i złośliwych) oraz odpowiednich informacji klinicznych do badania kinaz tyrozynowych, takich jak Met i Ron itp., oraz dalszych celów zaangażowanych w Patogeneza nowotworów przewodu pokarmowego.
Przykłady testów molekularnych obejmują ocenę mutacji DNA, alternatywnych wariantów splicingu, ekspresji i fosforylacji białek oraz immunohistochemię próbek.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby wątroby
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby przełyku
- Nowotwory jelita grubego
- Choroby trzustki
- Nowotwory, tkanka łączna
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory odbytnicy
- Choroby odbytu
- Nowotwory żołądka
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory przełyku
- Międzybłoniak
- Nowotwory odbytu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16294A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .