- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01416714
Gewebebeschaffung bei Magenkrebs, gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, hepatozellulärem Krebs, Gallenkrebs, Neuroendokrin, Peritonealmesotheliom, Analkrebs und Darmkrebs bei Patienten, die sich einer Operation oder Biopsie unterziehen
28. August 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie besteht darin, normales und bösartiges Gewebe von Patienten mit Magenkrebs, GIST, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberzellkrebs, Gallenkrebs, neuroendokrinem, peritonealem Mesotheliom, Analkrebs und Darmkrebs zu sammeln und zu lagern, schätzungsweise 50 bis 100 jeder Tumorart.
Zur Entnahme und Lagerung von Blutproben von Patienten mit Magenkrebs, GIST, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberzellkrebs, Gallenkrebs, neuroendokrinem Krebs, Peritonealmesotheliom, Analkrebs und Darmkrebs.
Erstellen einer Datenbank für das gesammelte Gewebe und Ermöglichen des Zugriffs auf relevante klinische Informationen für aktuelle und zukünftige Protokolle.
Erstellung von Gewebe-Microarrays für jeden Magen-Darm-Krebs-Subtyp, nämlich Magenkrebs, GIST, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberzellkrebs, Gallenkrebs, Neuroendokrin, Peritonealmesotheliom, Analkrebs und Darmkrebs, um zukünftige molekulare Studien zu erleichtern.
Um Dr. Kindler, Dr. Salgia und Dr. Catenacci Zugang zu dieser Datenbank (wie sie erworben wird) der gekoppelten Patientengewebeproben (normal und bösartig) und relevanten klinischen Informationen für die Untersuchung von Tyrosinkinasen, wie z. B. Met., zu gewähren und Ron, Mitglieder der Rezeptor-Tyrosinkinase-Familie, STATs, Paxillin, fokale Adhäsionsproteine, Zellmotilitäts-/Migrationsproteine, Mitglieder der Tyrosin-/Serin-/Threonin-Kinase-Familie, verwandte Moleküle und nachgeschaltete Ziele, die an der Pathogenese von Magen-Darm-Krebs beteiligt sind.
Beispiele für molekulare Tests umfassen die Bewertung von DNA-Mutationen, alternativen Spleißvarianten, Proteinexpression und -phosphorylierung sowie Immunhistochemie an Proben.
Diese Studien werden mit den oben genannten klinischen Informationen korreliert.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University Of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich einer Biopsie oder einer Operation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem Magenkrebs (Magenkrebs), Speiseröhrenkrebs (Speiseröhrenkrebs), Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberkrebs, Gallenblasenkrebs, gastrointestinaler Stromatumor, Peritonealmesotheliom (Krebs in der Bauchschleimhaut) oder neuroendokrines (oder im Zusammenhang damit) diagnostiziert wurde die Zellen, die als Reaktion auf einen Nervenreiz ein Hormon ins Blut abgeben) Tumor, Analkrebs oder Darmkrebs, bei dem Sie sich einem chirurgischen oder diagnostischen Eingriff unterziehen müssen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Magenkrebs
|
Darmkrebs
|
Speiseröhrenkrebs
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Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
|
Bauchspeicheldrüsenkrebs
|
Hepatozellulärer Krebs
|
Gallenkrebs
|
Neuroendokriner Krebs
|
Peritoneales Mesotheliom
|
Analkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sammeln und lagern Sie Blutproben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Entnahme und Lagerung von Blutproben von Patienten mit Magenkrebs, GIST, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leberzellkrebs, Gallenkrebs, neuroendokrinem Krebs, Peritonealmesotheliom, Analkrebs und Darmkrebs.
|
1 Jahr
|
Erstellen Sie eine Datenbank für das gesammelte Gewebe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erstellen einer Datenbank für das gesammelte Gewebe und Ermöglichen des Zugriffs auf relevante klinische Informationen für aktuelle und zukünftige Protokolle.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erstellung von Gewebe-Microarrays für jeden Subtyp von Magen-Darm-Krebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erstellung von Gewebe-Mikroarrays für jeden Magen-Darm-Krebs-Subtyp und Erleichterung zukünftiger molekularer Studien.
Gewähren des Zugriffs auf diese Datenbank (während der Erfassung) der gekoppelten Patientengewebeproben (normal und bösartig) und relevanter klinischer Informationen für die Untersuchung von Tyrosinkinasen wie Met und Ron usw. und nachgeschalteten Zielen, die daran beteiligt sind Pathogenese von Magen-Darm-Krebs.
Beispiele für molekulare Tests umfassen die Bewertung von DNA-Mutationen, alternativen Spleißvarianten, Proteinexpression und -phosphorylierung sowie Immunhistochemie an Proben.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Leberkrankheiten
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Kolorektale Neubildungen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, Bindegewebe
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Rektale Neoplasien
- Anus-Krankheiten
- Magenneoplasmen
- Karzinom, hepatozellulär
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Gastrointestinale Stromatumoren
- Gastrointestinale Neubildungen
- Lebertumoren
- Ösophagusneoplasmen
- Mesotheliom
- Anus-Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16294A
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