- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01416714
Vevsanskaffelse for magekreft, gastrointestinale stromale svulster (GIST), spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, hepatocellulær kreft, gallekreft, nevroendokrin, peritoneal mesothelioma, analkreft og kolorektal kreft hos pasienter som gjennomgår kirurgi eller biopsi
29. september 2025 oppdatert av: University of Chicago
Formålet med denne studien er å samle inn og lagre normalt og ondartet vev fra pasienter med magekreft, GIST, spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, hepatocellulær kreft, gallekreft, nevroendokrin, peritoneal mesothelioma, analkreft og tykktarmskreft, anslagsvis 50 til 100 av hver tumortype.
Å samle inn og lagre blodprøver fra pasienter med magekreft, GIST, spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, hepatocellulær kreft, gallekreft, nevroendokrin, peritoneal mesothelioma, analkreft og tykktarmskreft.
Å lage en database for det innsamlede vevet og gi tilgang til relevant klinisk informasjon for nåværende og fremtidige protokoller.
Å lage vevsmikroarrays for hver undertype av gastrointestinal kreft, nemlig magekreft, GIST, spiserørskreft, kreft i bukspyttkjertelen, hepatocellulær kreft, gallekreft, nevroendokrin, peritoneal mesothelioma, analkreft og tykktarmskreft, for å lette fremtidige molekylære studier.
For å gi tilgang til Dr. Kindler, Dr. Salgia og Dr. Catenacci til denne databasen (ettersom den blir anskaffet) av de koblede pasientvevsprøvene (normale og ondartede) og relevant klinisk informasjon for undersøkelse av tyrosinkinaser, slik som Met og Ron, reseptor tyrosinkinase familiemedlemmer, STATs, paxillin, fokale adhesjonsproteiner, cellemotilitet/migrasjonsproteiner, tyrosin/serin/treoninkinase familiemedlemmer, relaterte molekyler og nedstrøms mål som er involvert i patogenesen av GI-kreft.
Eksempler på molekylær testing inkluderer evaluering av DNA-mutasjon, alternative spleisevarianter, proteinekspresjon og fosforylering, og immunhistokjemi på prøver.
Disse studiene vil være korrelert med klinisk informasjon som angitt ovenfor.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Catenacci, MD
- Telefonnummer: 773-702-7596
- E-post: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hedy Kindler, MD
- Telefonnummer: 773-702-0360
- E-post: hkindler@medicine.bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Catenacci, MD
-
Ta kontakt med:
- Daniel Catenacci, MD
- Telefonnummer: 773-702-7596
- E-post: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som har en biopsi eller som skal opereres
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient diagnostisert med gastrisk (mage) kreft, spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, leverkreft, galleblæren kreft, gastrointestinal stromal svulst, peritoneal mesothelioma (kreft i slimhinnen i magen), nevroendokrin (av eller relatert til cellene som frigjør et hormon i blodet som svar på en nevral stimulus) svulst, analkreft eller tykktarmskreft som krever at du gjennomgår en kirurgisk eller diagnostisk prosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Magekreft
|
|
Tykktarmskreft
|
|
Kreft i spiserøret
|
|
Gastrointestinale stromale svulster (GIST)
|
|
Bukspyttkjertelkreft
|
|
Hepatocellulær kreft
|
|
Biliær kreft
|
|
Nevroendokrin kreft
|
|
Peritoneal mesothelioma
|
|
Analkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle og lagre blodprøver
Tidsramme: 1 år
|
Å samle inn og lagre blodprøver fra pasienter med magekreft, GIST, spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, hepatocellulær kreft, gallekreft, nevroendokrin, peritoneal mesothelioma, analkreft og tykktarmskreft.
|
1 år
|
|
opprette en database for det innsamlede vevet
Tidsramme: 1 år
|
Å lage en database for det innsamlede vevet og gi tilgang til relevant klinisk informasjon for nåværende og fremtidige protokoller.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å lage vevsmikroarrayer for hver undertype av gastrointestinal kreft
Tidsramme: 1 år
|
Å lage vevsmikroarrayer for hver undertype av gastrointestinal kreft, og for å lette fremtidige molekylære studier.
For å gi tilgang til denne databasen (slik den blir anskaffet) av de koblede pasientvevsprøvene (normale og ondartede) og relevant klinisk informasjon for undersøkelse av tyrosinkinaser, som Met og Ron, etc., og nedstrømsmål som er involvert i patogenesen av GI-kreft.
Eksempler på molekylær testing inkluderer evaluering av DNA-mutasjon, alternative spleisevarianter, proteinekspresjon og fosforylering, og immunhistokjemi på prøver.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2008
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2011
Først lagt ut (Antatt)
15. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16294A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .