- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01416714
Aquisição de tecidos para câncer gástrico, tumores estromais gastrointestinais (GIST), câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal em pacientes submetidos a cirurgia ou biópsia
29 de setembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é coletar e armazenar tecidos normais e malignos de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal, estimado em 50 a 100 de cada tipo de tumor.
Para coletar e armazenar amostras de sangue de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal.
Para criar um banco de dados para o tecido coletado e permitir o acesso a informações clínicas relevantes para protocolos atuais e futuros.
Criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal, ou seja, câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal, para facilitar futuros estudos moleculares.
Conceder acesso ao Dr. Kindler, Dr. Salgia e Dr. Catenacci a este banco de dados (como ele está sendo adquirido) das amostras de tecidos de pacientes acoplados (normais e malignos) e informações clínicas relevantes para a investigação de tirosina quinases, como Met e Ron, membros da família receptora de tirosina quinase, STATs, paxilina, proteínas de adesão focal, proteínas de motilidade/migração celular, membros da família tirosina/serina/treonina quinase, moléculas relacionadas e alvos a jusante implicados na patogênese dos cânceres gastrointestinais.
Exemplos de testes moleculares incluem avaliação de mutação de DNA, variantes de splicing alternativo, expressão e fosforilação de proteínas e imuno-histoquímica em amostras.
Esses estudos serão correlacionados com as informações clínicas conforme indicado acima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Catenacci, MD
- Número de telefone: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hedy Kindler, MD
- Número de telefone: 773-702-0360
- E-mail: hkindler@medicine.bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- The University of Chicago
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Investigador principal:
- Daniel Catenacci, MD
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Contato:
- Daniel Catenacci, MD
- Número de telefone: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente submetido a uma biópsia ou a uma cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente diagnosticado com Câncer Gástrico (estômago), Câncer Esofágico (combustível), Câncer Pâncreas, Câncer Fígado, Câncer Biliar (vesícula biliar), Tumor Estromal Gastrointestinal, Mesotelioma Peritoneal (câncer no revestimento do abdômen), Neuroendócrino (de ou relacionado a as células que liberam um hormônio no sangue em resposta a um estímulo neural) Tumor, Câncer Anal ou Câncer Colorretal que exige que você se submeta a um procedimento cirúrgico ou diagnóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de intestino
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Câncer colorretal
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Câncer de esôfago
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Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST)
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Câncer de Pâncreas
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Câncer Hepatocelular
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Câncer Biliar
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Câncer Neuroendócrino
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Mesotelioma peritoneal
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Câncer anal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coletar e armazenar amostras de sangue
Prazo: 1 ano
|
Para coletar e armazenar amostras de sangue de pacientes com câncer gástrico, GIST, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer hepatocelular, câncer biliar, neuroendócrino, mesotelioma peritoneal, câncer anal e câncer colorretal.
|
1 ano
|
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criar um banco de dados para o tecido coletado
Prazo: 1 ano
|
Para criar um banco de dados para o tecido coletado e permitir o acesso a informações clínicas relevantes para protocolos atuais e futuros.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal
Prazo: 1 ano
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Criar microarrays de tecido para cada subtipo de câncer gastrointestinal e facilitar futuros estudos moleculares.
Para conceder acesso a este banco de dados (como está sendo adquirido) das amostras de tecido do paciente acoplado (normal e maligno) e informações clínicas relevantes para a investigação de tirosina quinases, como Met e Ron, etc., e alvos a jusante implicados no patogênese dos cânceres gastrointestinais.
Exemplos de testes moleculares incluem avaliação de mutação de DNA, variantes de splicing alternativo, expressão e fosforilação de proteínas e imuno-histoquímica em amostras.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
15 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16294A
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