- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01416714
Szövetgyűjtés gyomorrák, gasztrointesztinális stromadaganatok (GIST), nyelőcsőrák, hasnyálmirigyrák, hepatocelluláris rák, eperák, neuroendokrin, peritoneális mesothelioma, végbélrák és vastag- és végbélrák kezelésére műtéten vagy biopsziás műtéten áteső betegeknél
2023. augusztus 28. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse és tárolja a normál és rosszindulatú szöveteket gyomorrákban, GIST-ben, nyelőcsőrákban, hasnyálmirigyrákban, hepatocelluláris rákban, eperákban, neuroendokrin, peritoneális mesotheliomában, végbélrákban és vastagbélrákban (becslések szerint 50-100) szenvedő betegektől. minden daganattípus esetében.
Vérminták gyűjtése és tárolása gyomorrákban, GIST-ben, nyelőcsőrákban, hasnyálmirigyrákban, hepatocelluláris rákban, eperákban, neuroendokrin, peritoneális mesotheliomában, végbélrákban és vastagbélrákban szenvedő betegektől.
Adatbázis létrehozása az összegyűjtött szövetek számára, és hozzáférés biztosítása a jelenlegi és jövőbeli protokollokhoz kapcsolódó releváns klinikai információkhoz.
Szöveti microarray-k létrehozása minden gyomor-bélrendszeri rák altípushoz, nevezetesen gyomorrákhoz, GIST-hez, nyelőcsőrákhoz, hasnyálmirigyrákhoz, hepatocelluláris rákhoz, eperákhoz, neuroendokrin, peritoneális mesotheliomához, végbélrákhoz és vastagbélrákhoz, a jövőbeli molekuláris vizsgálatok megkönnyítése érdekében.
Hozzáférés biztosítása Dr. Kindler, Dr. Salgia és Dr. Catenacci számára ehhez az adatbázishoz (ahogyan azt beszerzik) a kapcsolt betegek szövetmintáiról (normál és rosszindulatú), valamint a tirozin-kinázok, például a Met vizsgálatához szükséges releváns klinikai információkhoz. és Ron, receptor tirozin-kináz családtagok, STAT-ok, paxillin, fokális adhéziós fehérjék, sejtmotilitás/migrációs fehérjék, tirozin/szerin/treonin kináz családtagok, rokon molekulák és a GI-rák patogenezisében szerepet játszó downstream célpontok.
A molekuláris tesztelés példái közé tartozik a DNS-mutáció értékelése, az alternatív splice-variánsok, a fehérjeexpresszió és a foszforiláció, valamint a minták immunhisztokémiája.
Ezeket a vizsgálatokat a fent említett klinikai információkkal korrelálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek biopsziája van vagy műtéten esik át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akinél gyomorrák, nyelőcsőrák, hasnyálmirigyrák, májrák, epehólyagrák, gyomor-bélrendszeri stromadaganat, peritoneális mesothelioma (hasi nyálkahártya rák), neuroendokrin vagy kapcsolódó daganatok diagnosztizáltak. a sejtek, amelyek idegi inger hatására hormont bocsátanak ki a vérbe) Daganat, végbélrák vagy vastag- és végbélrák, amely műtéti vagy diagnosztikai beavatkozást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyomorrák
|
Colorectalis rák
|
Nyelőcsőrák
|
Gastrointestinalis stroma tumorok (GIST)
|
Hasnyálmirigyrák
|
Hepatocelluláris rák
|
Epeúti rák
|
Neuroendokrin rák
|
Peritoneális mesothelioma
|
Anális rák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérmintákat gyűjteni és tárolni
Időkeret: 1 év
|
Vérminták gyűjtése és tárolása gyomorrákban, GIST-ben, nyelőcsőrákban, hasnyálmirigyrákban, hepatocelluláris rákban, eperákban, neuroendokrin, peritoneális mesotheliomában, végbélrákban és vastagbélrákban szenvedő betegektől.
|
1 év
|
hozzon létre egy adatbázist az összegyűjtött szövetekhez
Időkeret: 1 év
|
Adatbázis létrehozása az összegyűjtött szövetek számára, és hozzáférés biztosítása a jelenlegi és jövőbeli protokollokhoz kapcsolódó releváns klinikai információkhoz.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szöveti mikromátrixok létrehozása a gyomor-bélrendszeri rák egyes altípusaihoz
Időkeret: 1 év
|
Szöveti microarray-ek létrehozása az egyes gasztrointesztinális rák altípusokhoz, valamint a jövőbeni molekuláris vizsgálatok megkönnyítése.
Hozzáférés biztosítása ehhez az adatbázishoz (ahogyan beszerzik) a kapcsolt betegek szövetmintáit (normál és rosszindulatú) és a releváns klinikai információkat a tirozin-kinázok, például a Met és Ron stb., valamint a vizsgálatban érintett downstream célpontok vizsgálatához. GI-rák patogenezise.
A molekuláris tesztelés példái közé tartozik a DNS-mutáció értékelése, az alternatív splice-variánsok, a fehérjeexpresszió és a foszforiláció, valamint a minták immunhisztokémiája.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. július 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 12.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Májbetegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Kolorektális neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Adenoma
- Neoplazmák, mezoteliális
- Rektális neoplazmák
- Végbélnyílás betegségei
- Gyomor neoplazmák
- Karcinóma, májsejtek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Gasztrointesztinális stroma daganatok
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Máj neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
- Mesothelioma
- Végbélnyílás neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16294A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrákok
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVasculitis | Elmebaj | Ismeretlen eredetű láz | Szívbetegség | Osteomyelitis | Gyulladásos Betegség | FDG Avid CancersEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia