- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01416714
Vævsindsamling til mavekræft, gastrointestinale stromale tumorer (GIST), esophageal cancer, bugspytkirtelkræft, hepatocellulær cancer, galdekræft, neuroendokrin, peritoneal mesotheliom, anal cancer og kolorektal cancer hos patienter, der gennemgår kirurgi eller biopsi
29. september 2025 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og opbevare normalt og ondartet væv fra patienter med mavekræft, GIST, esophageal cancer, bugspytkirtelcancer, hepatocellulær cancer, galdekræft, neuroendokrin, peritoneal mesotheliom, anal cancer og kolorektal cancer, anslået 50 til 100 af hver tumortype.
At indsamle og opbevare blodprøver fra patienter med mavekræft, GIST, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, hepatocellulær cancer, galdekræft, neuroendokrin, peritoneal mesotheliom, analcancer og tyktarmskræft.
At oprette en database for det indsamlede væv og give adgang til relevant klinisk information til nuværende og fremtidige protokoller.
At skabe vævsmikroarrays for hver undertype af gastrointestinal cancer, nemlig mavekræft, GIST, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, hepatocellulær cancer, galdekræft, neuroendokrin, peritoneal lungehindekræft, analcancer og tyktarmskræft, for at lette fremtidige molekylære undersøgelser.
At give Dr. Kindler, Dr. Salgia og Dr. Catenacci adgang til denne database (som den er ved at blive erhvervet) af de koblede patientvævsprøver (normale og maligne) og relevant klinisk information til undersøgelse af tyrosinkinaser, såsom Met og Ron, receptortyrosinkinasefamiliemedlemmer, STAT'er, paxillin, fokale adhæsionsproteiner, cellemotilitet/migrationsproteiner, tyrosin/serin/threoninkinasefamiliemedlemmer, beslægtede molekyler og downstream-mål impliceret i patogenesen af GI-cancer.
Eksempler på molekylær testning omfatter evaluering af DNA-mutation, alternative splejsningsvarianter, proteinekspression og phosphorylering og immunhistokemi på prøver.
Disse undersøgelser vil blive korreleret med klinisk information som angivet ovenfor.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Catenacci, MD
- Telefonnummer: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hedy Kindler, MD
- Telefonnummer: 773-702-0360
- E-mail: hkindler@medicine.bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Catenacci, MD
-
Kontakt:
- Daniel Catenacci, MD
- Telefonnummer: 773-702-7596
- E-mail: dcatenac@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der får en biopsi eller en operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient diagnosticeret med gastrisk (mave) kræft, esophageal (foodpipe) cancer, bugspytkirtelkræft, leverkræft, galdeblærekræft, gastrointestinal stromaltumor, peritoneal mesotheliom (kræft i mavens slimhinde), neuroendokrin (af eller relateret til cellerne, der frigiver et hormon til blodet som reaktion på en neural stimulus) tumor-, anal- eller tyktarmskræft, der kræver, at du gennemgår en kirurgisk eller diagnostisk procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mavekræft
|
|
Kolorektal cancer
|
|
Spiserørskræft
|
|
Gastrointestinale stromale tumorer (GIST)
|
|
Bugspytkirtelkræft
|
|
Hepatocellulær kræft
|
|
Galdekræft
|
|
Neuroendokrin kræft
|
|
Peritoneal mesotheliom
|
|
Anal kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saml og opbevar blodprøver
Tidsramme: 1 år
|
At indsamle og opbevare blodprøver fra patienter med mavekræft, GIST, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, hepatocellulær cancer, galdekræft, neuroendokrin, peritoneal mesotheliom, analcancer og tyktarmskræft.
|
1 år
|
|
oprette en database for det indsamlede væv
Tidsramme: 1 år
|
At oprette en database for det indsamlede væv og give adgang til relevant klinisk information til nuværende og fremtidige protokoller.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At skabe vævsmikroarrays for hver undertype af gastrointestinal cancer
Tidsramme: 1 år
|
At skabe vævsmikroarrays for hver undertype af mave-tarmkræft og at lette fremtidige molekylære undersøgelser.
At give adgang til denne database (som den er ved at blive erhvervet) af de koblede patientvævsprøver (normale og maligne) og relevant klinisk information til undersøgelse af tyrosinkinaser, såsom Met og Ron osv., og downstream-mål, der er impliceret i patogenesen af GI-kræft.
Eksempler på molekylær testning omfatter evaluering af DNA-mutation, alternative splejsningsvarianter, proteinekspression og phosphorylering og immunhistokemi på prøver.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2011
Først opslået (Anslået)
15. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16294A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland