- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01416714
Approvvigionamento di tessuti per cancro gastrico, tumori stromali gastrointestinali (GIST), cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto in pazienti sottoposti a chirurgia o biopsia
28 agosto 2023 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è raccogliere e conservare tessuto normale e maligno da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto, circa 50-100 di ciascun tipo di tumore.
Per raccogliere e conservare campioni di sangue da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro colorettale.
Creare un database per il tessuto raccolto e consentire l'accesso alle informazioni cliniche rilevanti per i protocolli attuali e futuri.
Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale, vale a dire cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro del colon-retto, per facilitare futuri studi molecolari.
Concedere l'accesso al dottor Kindler, al dottor Salgia e al dottor Catenacci a questo database (come viene acquisito) dei campioni di tessuto dei pazienti accoppiati (normali e maligni) e alle informazioni cliniche rilevanti per l'indagine sulle tirosin chinasi, come Met e Ron, membri della famiglia del recettore tirosina chinasi, STAT, paxillina, proteine di adesione focale, proteine di motilità cellulare/migrazione, membri della famiglia tirosina/serina/treonina chinasi, molecole correlate e bersagli a valle implicati nella patogenesi dei tumori gastrointestinali.
Esempi di test molecolari includono la valutazione della mutazione del DNA, varianti di splicing alternative, espressione proteica e fosforilazione e immunoistochimica sui campioni.
Questi studi saranno correlati con le informazioni cliniche come indicato sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente sottoposto a biopsia o sottoposto a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con diagnosi di cancro gastrico (stomaco), cancro esofageo (tubo alimentare), cancro del pancreas, cancro del fegato, cancro biliare (cistifellea), tumore stromale gastrointestinale, mesotelioma peritoneale (cancro nel rivestimento dell'addome), neuroendocrino (di o relativo a le cellule che rilasciano un ormone nel sangue in risposta a uno stimolo neurale) tumore, cancro anale o cancro colorettale che richiede di sottoporsi a una procedura chirurgica o diagnostica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Tumore gastrico
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Cancro colorettale
|
Cancro esofageo
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Tumori stromali gastrointestinali (GIST)
|
Cancro al pancreas
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Cancro epatocellulare
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Cancro biliare
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Cancro neuroendocrino
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Mesotelioma peritoneale
|
Cancro anale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Raccogliere e conservare i campioni di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per raccogliere e conservare campioni di sangue da pazienti con cancro gastrico, GIST, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro epatocellulare, cancro biliare, neuroendocrino, mesotelioma peritoneale, cancro anale e cancro colorettale.
|
1 anno
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creare un database per il tessuto raccolto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Creare un database per il tessuto raccolto e consentire l'accesso alle informazioni cliniche rilevanti per i protocolli attuali e futuri.
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Creare microarray tissutali per ogni sottotipo di cancro gastrointestinale e facilitare futuri studi molecolari.
Concedere l'accesso a questo database (come viene acquisito) dei campioni di tessuto dei pazienti accoppiati (normali e maligni) e alle informazioni cliniche rilevanti per l'indagine sulle tirosin chinasi, come Met e Ron, ecc., e sui bersagli a valle implicati nel patogenesi dei tumori gastrointestinali.
Esempi di test molecolari includono la valutazione della mutazione del DNA, varianti di splicing alternative, espressione proteica e fosforilazione e immunoistochimica sui campioni.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Catenacci, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2008
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
15 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del fegato
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie esofagee
- Neoplasie colorettali
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie Rettali
- Malattie dell'ano
- Neoplasie allo stomaco
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie pancreatiche
- Tumori stromali gastrointestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie esofagee
- Mesotelioma
- Neoplasie dell'ano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16294A
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