VA Augmentace a přepínání léčby pro zlepšení výsledků deprese (VAST-D)
CSP č. 576 – Augmentace a přepínání VA pro zlepšení výsledků deprese (VAST-D)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem VAST-D je zlepšit výsledky léčby u reprezentativních ambulantních pacientů s diagnózou nepsychotické velké depresivní poruchy (MDD) a léčených v prostředí primární nebo psychiatrické péče o VA. Konkrétně je VAST-D navržen tak, aby určil srovnávací účinnost různých možností léčby pro účastníky s MDD, kteří nedosáhli uspokojivého výsledku léčby jejich původními antidepresivy.
Tyto možnosti lze koncipovat tak, že představují dvě celkové léčebné strategie: 1) Přepnutí medikace – přechod z původního antidepresiva na jinou antidepresivní medikaci, konkrétně bupropion-SR a 2) Augmentace medikace – rozšíření počátečního antidepresiva o druhé antidepresivum, konkrétně bupropion-SR nebo antipsychotikum druhé generace, konkrétně aripiprazol. Primárním cílem VAST-D je určit, která z těchto 3 léčebných strategií s největší pravděpodobností povede k remisi. Mezi další klíčové cíle patří srovnání reakce, doby do remise, doby do reakce, relapsu, symptomů úzkosti, sebevražedných myšlenek a chování, vedlejších účinků, snášenlivosti, kvality života, nákladů souvisejících se zdravím a spokojenosti s účastí ve studii.
VAST-D zaregistruje celkem 1518 pacientů obou pohlaví a všech etnických/rasových a socioekonomických původů. Všichni pacienti budou splňovat kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-TR (revidovaný text) pro nepsychotické MDD. Diagnostická kritéria pro způsobilost budou stanovena klinickým rozhovorem doplněným 9bodovým dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9). Konečné rozhodnutí o způsobilosti provede lékař studie. Do studie budou způsobilí pouze účastníci s neoptimálním výsledkem dobře zdokumentované, adekvátně podané (dávky a trvání) studie se selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo mirtazapinem. Nedosažení adekvátního výsledku bude určeno skóre na 16-ti položkové Rychlý inventář depresivní symptomatologie - stupnice hodnocená klinickým lékařem (QIDS-C16) >= 16 (považovaná za těžkou depresi) po nejméně 6 týdnech léčby nebo QIDS-C16 >= 11 (považováno za středně těžkou depresi) po nejméně 8 týdnech léčby. Jinak jsou kritéria pro zařazení široká a kritéria pro vyloučení málo; Účastníci s většinou komorbidních obecných lékařských nebo psychiatrických poruch jsou obecně zahrnuti, aby poskytli široce reprezentativní vzorek.
Účastníci budou randomizováni (poměr 1:1:1), aby přešli na samotný bupropion-SR (n=506), současné antidepresivum plus bupropion-SR (n=506) nebo současné antidepresivum plus aripiprazol (n=506). Léčba se bude řídit ukazateli symptomů hodnocenými lékařem (PHQ-9) a celkovými ukazateli vedlejších účinků (frekvence, intenzita a zátěž vedlejších účinků neboli FIBSER) získanými při každé návštěvě léčby. Akutní léčebné návštěvy proběhnou na začátku a v týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12, aby bylo zajištěno dodání vhodné a přesto energické a tolerovatelné farmakoterapie. Účastníci, kteří tolerují akutní léčbu a dosáhnou adekvátní odpovědi po 12 týdnech, vstoupí do 24týdenní fáze pokračovací léčby, během níž bude pokračovat počáteční léčba a návštěvy budou následovat každé čtyři týdny, dokud nebudou pacienti sledováni po dobu 36 týdnů po randomizaci. QIDS-C16 bude podáván na začátku a při každé následné návštěvě nezávislým hodnotitelem (který bude zaslepený vůči přiřazení léčby) za účelem měření symptomů deprese pro výsledky studie remise, odpověď a relaps. Účastník ani ošetřující lékař nebudou vůči léčbě zaslepeni.
Primární hypotézy:
Primární hypotéza 1.a: Míra remise velké depresivní poruchy bude vyšší u pacientů, jejichž léčba je rozšířena o bupropion-SR (antidepresivum + bupropion-SR) ve srovnání s těmi, kteří přešli na monoterapii bupropionem-SR.
Primární hypotéza 1.b: Míra remise velké depresivní poruchy bude vyšší u pacientů, jejichž léčba je rozšířena o aripiprazol (antidepresivum + aripiprazol) ve srovnání s těmi, kteří přešli na monoterapii bupropionem-SR.
Sekundární hypotézy:
Sekundární hypotéza 2.a: Míra remise bude vyšší u pacientů, jejichž léčba je rozšířena o bupropion-SR (antidepresivum + bupropion-SR), než u pacientů s aripiprazolem (antidepresivum + aripiprazol).
Sekundární hypotéza 2.b: Míra relapsů (do 36 týdnů od zahájení léčby) bude nižší u pacientů, u kterých je antidepresivum augmentováno bupropionem-SR (antidepresivum + bupropion-SR), než u těch, u kterých je antidepresivum převedeno na monoterapii bupropionem-SR .
Sekundární hypotéza 2.c: Frekvence relapsů (do 36 týdnů od zahájení léčby) bude nižší u pacientů, jejichž léčba je rozšířena o aripiprazol (antidepresivum + aripiprazol) oproti pacientům převedeným na monoterapii bupropionem-SR.
Sekundární hypotéza 2.d: Míra relapsů (do 36 týdnů od zahájení léčby) bude nižší u pacientů, jejichž léčba je rozšířena bupropionem-SR (antidepresivum + bupropion-SR), než u pacientů, u kterých byla léčba rozšířena aripiprazolem (antidepresivum + aripiprazol).
Sekundární hypotéza 2.e: Podíl pacientů, u kterých se rozvine akatizie, další vedlejší účinky podobné akatizii (např. třes, podrážděnost, motorický neklid) a extrapyramidové nežádoucí účinky, bude větší u pacientů, jejichž antidepresivní léčba je rozšířena o aripiprazol (antidepresivum + aripiprazol) ve srovnání s pacienty, jejichž léčba je rozšířena o bupropion-SR (antidepresivum + bupropion-SR), nebo převedena na monoterapii bupropionem-SR.
Sekundární hypotéza 2.f: Relativní náklady (přímé a nepřímé) na augmentaci antidepresiva aripiprazolem (antidepresivum + aripiprazol) budou vyšší než náklady na augmentaci antidepresivy bupropionem-SR (antidepresivum + bupropion-SR) a náklady na augmentace antidepresivy bupropionem-SR (antidepresivum + bupropion-SR) bude vyšší než náklady na přechod na monoterapii bupropionem-SR a augmentace a monoterapie bupropionem-SR budou nákladově efektivnější než augmentace aripiprazolem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28805
- Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98493
- VA Puget Sound Health Care System American Lake Division, Tacoma, WA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika jednorázové nebo rekurentní, nepsychotické, velké depresivní poruchy
- V současné době užíváte selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo mirtazapin pro depresivní poruchu
- Potřeba léčby „dalšího kroku“ na základě zdokumentovaného suboptimálního výsledku současné léčby antidepresivy u epizody velké deprese (alespoň 6 týdnů léčby s QIDS-C16 >= 16 nebo alespoň 8 týdnů s QIDS-C16 >= 11; a alespoň 3 týdny při stabilní „optimální“ dávce
- Věk: 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nepřiměřená odpověď po adekvátní léčebné studii nebo jasná nesnášenlivost některého ze studovaných léků (aripiprazol nebo bupropion)
- Současná léčba bupropionem, aripiprazolem nebo jinými antipsychotiky
- Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo psychózy jinak nespecifikované
- Současná diagnóza demence
- Současná diagnóza poruchy příjmu potravy nebo záchvatové poruchy
- Vysoké riziko sebevražd v současnosti vyžadující akutní zásah (jiný než ambulantní léčba deprese)
- Nestabilní, vážný zdravotní stav nebo stav vyžadující akutní lékařské ošetření nebo očekávání hospitalizace pro rozšířenou péči
- Vyžaduje okamžitou hospitalizaci pro psychiatrické poruchy
- Fyziologická závislost na látkách vyžadující detoxikaci (s výjimkou nikotinu) v posledních 30 dnech (zneužívání návykových látek není kritériem vyloučení)
- Užívání jakýchkoli souběžných léků, které kontraindikují některou z možností léčby nebo augmentačních látek, o kterých je známo, že mají antidepresivní účinek
- Souběžná nebo nedávná účast (během posledních 30 dnů) v jiném konfliktním klinickém hodnocení se zásahem duševního zdraví, zkoumaného léku nebo zdravotnického zařízení
- Žena – těhotná nebo kojící nebo plánující těhotenství
- Pacient nebyl schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas; nebo změnili názor na účast před randomizací
- Pacient nebyl odeslán do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Spínání: Bupropion-SR
|
Bupropion-SR (Dávka: 150 mg - 400 mg užívaná denně perorálně po dobu až 36 týdnů): Zahájení dávkou bupropionu-SR 150 mg, poté zvýšením dávky podle protokolu až na 400 mg (200 mg BID), udržováním nebo snižováním dávka po dobu až 36 týdnů v závislosti na odpovědi a profilu vedlejších účinků během akutní a pokračovací fáze.
|
|
Aktivní komparátor: Augmentace: Antidepresivum + Bupropion-SR
|
Současné antidepresivum (buď SSRI nebo SNRI nebo mirtazapin): Pokračujte v dávce předepsané v době zařazení do studie nebo ji upravte v závislosti na odpovědi nebo profilu nežádoucích účinků po dobu až 36 týdnů. A Bupropion-SR (Dávka: 150 mg - 400 mg užívaná denně perorálně po dobu až 36 týdnů): Zahájení dávkou bupropionu-SR 150 mg, poté zvýšením dávky podle protokolu až na 400 mg (200 mg BID), udržováním nebo snižováním dávka po dobu až 36 týdnů v závislosti na odpovědi a profilu vedlejších účinků během akutní a pokračovací fáze. |
|
Aktivní komparátor: Augmentace: Antidepresivum + aripiprazol
|
Současné antidepresivum (buď SSRI nebo SNRI nebo mirtazapin): Pokračujte v dávce předepsané v době zařazení do studie nebo ji upravte v závislosti na odpovědi nebo profilu nežádoucích účinků po dobu až 36 týdnů. A Aripiprazol (Dávka: 2 mg – 15 mg užívaná perorálně jednou denně po dobu až 36 týdnů): Zahájení dávkou 2 mg aripiprazolu po dobu jednoho týdne, poté zvýšením dávky podle protokolu až na 15 mg, udržením nebo snížením dávky až po dobu 36 týdnů týdnů v závislosti na odpovědi a profilu vedlejších účinků během akutní a pokračovací fáze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra protokolární remise příznaků velké depresivní poruchy
Časové okno: Během akutní fáze (12 týdnů)
|
Remise příznaků velké deprese během akutní fáze léčby (12 týdnů) definovaná jako trvalý rychlý inventář příznaků deprese (QIDS-C16) <= 5 pro dvě po sobě jdoucí návštěvy.
|
Během akutní fáze (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra protokolárního relapsu příznaků velké deprese po dosažení remise v akutní fázi
Časové okno: Do 36 týdnů po randomizaci (zahájení léčby)
|
Relaps příznaků velké deprese definovaných jako QIDS-C16 => 11 mezi těmi, kteří dosáhli remise v akutní fázi.
|
Do 36 týdnů po randomizaci (zahájení léčby)
|
|
Míra protokolární odezvy jako snížení příznaků velké deprese (>= 50% snížení QIDS-C)
Časové okno: Během akutní fáze (až 12 týdnů)
|
Odpověď měřená jako snížení skóre příznaků u velké deprese definované jako: 1. snížení QIDS-C16 o 50 % nebo více
|
Během akutní fáze (až 12 týdnů)
|
|
Míra odezvy protokolu měřená jako změna v klinickém globálním dojmu (CGI) – stupnice zlepšení
Časové okno: Během akutní fáze (až 12 týdnů)
|
Klinické hodnocení úrovně deprese účastníka a léčebné odpovědi hodnocené škálou Clinical Global Impression - Improvement (CGI -I), 7bodová klinická hodnotící stupnice zlepšení závažnosti deprese od výchozího stavu (Guy 1976).
Sekundární výsledná míra odpovědi byla definována jako dosažení skóre 2 (velmi lepší) nebo 1 (velmi lepší).
|
Během akutní fáze (až 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Somaia Mohamed, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Studijní židle: Sidney Zisook, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mohamed S, Johnson GR, Vertrees JE, Guarino PD, Weingart K, Young IT, Yoon J, Gleason TC, Kirkwood KA, Kilbourne AM, Gerrity M, Marder S, Biswas K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Kelada A, Huang GD, Lawrence DD, LeGwin M, Zisook S. The VA augmentation and switching treatments for improving depression outcomes (VAST-D) study: Rationale and design considerations. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):760-70. doi: 10.1016/j.psychres.2015.08.005. Epub 2015 Aug 6.
- Zisook S, Tal I, Weingart K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Yoon J, Johnson GR, Vertrees JE, Rao S, Pilkinton PD, Wilcox JA, Sapra M, Iranmanesh A, Huang GD, Mohamed S. Characteristics of U.S. Veteran Patients with Major Depressive Disorder who require "next-step" treatments: A VAST-D report. J Affect Disord. 2016 Dec;206:232-240. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.023. Epub 2016 Jul 26.
- Mohamed S, Johnson GR, Chen P, Hicks PB, Davis LL, Yoon J, Gleason TC, Vertrees JE, Weingart K, Tal I, Scrymgeour A, Lawrence DD, Planeta B, Thase ME, Huang GD, Zisook S; and the VAST-D Investigators; Rao SD, Pilkinton PD, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Jurjus G, Michalets JP, Aslam M, Beresford T, Anderson KD, Fernando R, Ramaswamy S, Kasckow J, Westermeyer J, Yoon G, D'Souza DC, Larson G, Anderson WG, Klatt M, Fareed A, Thompson SI, Carrera CJ, Williams SS, Juergens TM, Albers LJ, Nasdahl CS, Villarreal G, Winston JL, Nogues CA, Connolly KR, Tapp A, Jones KA, Khatkhate G, Marri S, Suppes T, LaMotte J, Hurley R, Mayeda AR, Niculescu AB 3rd, Fischer BA, Loreck DJ, Rosenlicht N, Lieske S, Finkel MS, Little JT. Effect of Antidepressant Switching vs Augmentation on Remission Among Patients With Major Depressive Disorder Unresponsive to Antidepressant Treatment: The VAST-D Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):132-145. doi: 10.1001/jama.2017.8036.
- Zisook S, Planeta B, Hicks PB, Chen P, Davis LL, Villarreal G, Sapra M, Johnson GR, Mohamed S. Childhood adversity and adulthood major depressive disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2022 May-Jun;76:36-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.03.008. Epub 2022 Mar 24.
- Zisook S, Johnson GR, Hicks P, Chen P, Beresford T, Michalets JP, Rao S, Thase ME, Wilcox J, Sevilimedu V, Mohamed S. Continuation phase treatment outcomes for switching, combining, or augmenting strategies for treatment-resistant major depressive disorder: A VAST-D report. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):185-195. doi: 10.1002/da.23114. Epub 2020 Nov 22.
- Mohamed S, Johnson GR, Sevilimedu V, Rao SD, Hicks PB, Chen P, Lauro K, Jurjus G, Pilkinton P, Davis L, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Aslam M, Michalets J, Thase M, Zisook S; CSP#576 VAST-D Investigators. Impact of Concurrent Posttraumatic Stress Disorder on Outcomes of Antipsychotic Augmentation for Major Depressive Disorder With a Prior Failed Treatment: VAST-D Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2020 Jun 23;81(4):19m13038. doi: 10.4088/JCP.19m13038.
- Zisook S, Johnson GR, Tal I, Hicks P, Chen P, Davis L, Thase M, Zhao Y, Vertrees J, Mohamed S. General Predictors and Moderators of Depression Remission: A VAST-D Report. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):348-357. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18091079. Epub 2019 Apr 5.
- Yoon J, Zisook S, Park A, Johnson GR, Scrymgeour A, Mohamed S. Comparing Cost-Effectiveness of Aripiprazole Augmentation With Other "Next-Step" Depression Treatment Strategies: A Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 18;80(1):18m12294. doi: 10.4088/JCP.18m12294.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Depresivní porucha, major
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninového 5-HT1 receptoru
- Agonisté serotoninových receptorů
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Aripiprazol
- Bupropion
- Antidepresiva
Další identifikační čísla studie
- 576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .