Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VA Augmentaatio- ja vaihtohoidot masennuksen tulosten parantamiseksi (VAST-D)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CSP #576 – VA:n lisäys- ja vaihtohoidot masennuksen tulosten parantamiseksi (VAST-D)

Yleisenä tarkoituksena on määrittää tutkimukseen perustuvat "seuraavat vaiheet" avohoitopotilaille, joilla on vakava masennushäiriö, jotka eivät ole saavuttaneet tyydyttäviä tuloksia tavanomaisilla "ensimmäisen vaiheen" hoidoilla. Ensisijaisena tavoitteena on verrata akuutin (enintään 12 viikkoa) masennuslääkehoidon tehokkuutta aripipratsolilla tai bupropioni-slow release (SR) -hoitoon verrattuna hoidon vaihtamiseen bupropioni-SR-monoterapiaan oireiden lievittyessä veteraanilla, joilla on vakava masennushäiriö ( MDD), jotka eivät ole saavuttaneet optimaalista vastetta masennuslääke (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä [SSRI] tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä [SNRI] tai mirtatsapiini) monoterapiatutkimuksen jälkeen. Toissijaisina tavoitteina on verrata kunkin akuutin (enintään 12 viikkoa) ja pitkän aikavälin (enintään 36 viikkoa) tehoa, turvallisuutta, vaikutuksia toimintaan, itsemurhaan, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja muihin niihin liittyviin oireisiin, kustannuksiin ja kustannustehokkuuteen. kolmesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VAST-D:n yleisenä tavoitteena on parantaa hoitotuloksia edustavilla avohoitopotilailla, joilla on diagnosoitu ei-psykoottinen vakava masennushäiriö (MDD) ja joita hoidetaan perus- tai psykiatrisissa VA-hoidon tiloissa. Erityisesti VAST-D on suunniteltu määrittämään eri hoitovaihtoehtojen vertailevaa tehokkuutta MDD-potilaille, jotka eivät ole saaneet tyydyttävää hoitotulosta alkuperäisillä masennuslääkkeillä.

Nämä vaihtoehdot voidaan ajatella edustavan kahta yleistä hoitostrategiaa: 1) Lääkityksen vaihto - vaihtaminen alkuperäisestä masennuslääkkeestä toiseen masennuslääkkeeseen, erityisesti bupropioni-SR:ään ja 2) Lääkityslisäys - alkuperäisen masennuslääkkeen lisääminen toisella masennuslääkkeellä, erityisesti bupropioni-SR:llä. tai toisen sukupolven antipsykootti, erityisesti aripipratsoli. VAST-D:n ensisijainen tavoite on määrittää, mikä näistä kolmesta hoitostrategiasta johtaa todennäköisimmin remissioon. Muita keskeisiä tavoitteita ovat vasteen vertailu, remissioaika, vasteaika, uusiutuminen, ahdistuneisuusoireet, itsemurha-ajatukset ja -käyttäytymiset, sivuvaikutukset, siedettävyys, elämänlaatu, terveyteen liittyvät kustannukset ja tyytyväisyys tutkimukseen osallistumiseen.

VAST-D rekisteröi yhteensä 1518 potilasta molemmista sukupuolista ja kaikista etnisistä/rotuista ja sosioekonomisista taustoista. Kaikki potilaat täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-IV-TR (teksti tarkistettu) kriteerit ei-psykoottiselle MDD:lle. Diagnostiset kelpoisuuskriteerit määritellään kliinisellä haastattelulla, jota täydennetään 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). Lopullisen päätöksen kelpoisuudesta tekee tutkimuskliinikko. Vain osallistujat, joiden tulos on huonompi hyvin dokumentoidussa, riittävästi annetussa (annos ja kesto), kokeessa selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjällä (SNRI) tai mirtatsapiinilla, voivat osallistua tutkimukseen. Riittävän tuloksen saavuttamatta jättäminen varmistetaan 16-pisteen Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Kliinikon arvioitu (QIDS-C16) asteikolla >= 16 (katsotaan vakavaksi masennukseksi) pistemäärällä vähintään 6 viikon hoidon jälkeen tai QIDS-C16. >= 11 (kohtalaisen vaikeana masennuksena) vähintään 8 viikon hoidon jälkeen. Muutoin sisällyttämiskriteerit ovat laajat ja poissulkemiskriteerit harvat; osallistujat, joilla on useimmat samanaikaiset yleiset lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, otetaan yleensä mukaan laajasti edustavan otoksen saamiseksi.

Osallistujat satunnaistetaan (suhde 1:1:1) vaihtamaan pelkkää bupropioni-SR:ää (n=506), nykyistä masennuslääkettä plus bupropioni-SR:ää (n=506) tai nykyistä masennuslääkettä ja aripipratsolia (n=506). Hoitoa ohjaavat kliinikon arvioimat oiremittaukset (PHQ-9) ja maailmanlaajuiset sivuvaikutusmittaukset (sivuvaikutusten esiintymistiheys, intensiteetti ja rasitus tai FIBSER), jotka saadaan jokaisella hoitokäynnillä. Akuutteja hoitokäyntejä tehdään lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 12, jotta varmistetaan asianmukaisen ja silti tehokkaan ja siedettävän farmakoterapian toimittaminen. Osallistujat, jotka sietävät akuuttia hoitoa ja saavuttavat riittävän vasteen 12 viikon kohdalla, siirtyvät 24 viikon jatkohoitovaiheeseen, jonka aikana aloitushoitoa jatketaan ja käyntejä tehdään sen jälkeen neljän viikon välein, kunnes potilaita on seurattu 36 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen. QIDS-C16:ta antaa lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä riippumaton arvioija (joka on sokeutunut hoitomääräämiseen) masennuksen oireiden mittaamiseksi remission, vasteen ja uusiutumisen tutkimustulosten osalta. Osallistuja tai hoitava kliinikko ei sokeudu hoitoon.

Ensisijaiset hypoteesit:

Ensisijainen hypoteesi 1.a: Vakavan masennushäiriön remissioaste on korkeampi potilailla, joiden hoitoa on täydennetty bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) verrattuna potilaisiin, jotka ovat siirtyneet käyttämään bupropioni-SR-monoterapiaa.

Ensisijainen hypoteesi 1.b: Vakavan masennushäiriön remissioaste on suurempi potilailla, joiden hoitoa on täydennetty aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli) verrattuna potilaisiin, jotka ovat siirtyneet käyttämään bupropioni-SR-monoterapiaa.

Toissijaiset hypoteesit:

Toissijainen hypoteesi 2.a: Remissioaste on suurempi potilailla, joiden hoitoa on täydennetty bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) kuin niillä, joita on lisätty aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli).

Toissijainen hypoteesi 2.b: Relapsien määrä (36 viikon sisällä hoidon aloittamisesta) on pienempi potilailla, joiden masennuslääkettä on täydennetty bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) kuin niillä, joiden masennuslääke on vaihdettu bupropioni-SR-monoterapiaksi .

Toissijainen hypoteesi 2.c: Relapsien määrä (36 viikon sisällä hoidon aloittamisesta) on pienempi potilailla, joiden hoitoa on täydennetty aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli) verrattuna potilaisiin, jotka ovat siirtyneet käyttämään bupropioni-SR-monoterapiaa.

Toissijainen hypoteesi 2.d: Relapsien määrä (36 viikon sisällä hoidon aloittamisesta) on pienempi potilailla, joiden hoitoa on täydennetty bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) kuin potilailla, joiden hoitoa on tehostettu aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli).

Toissijainen hypoteesi 2.e: Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy akatisiaa, muita akatisian kaltaisia ​​sivuvaikutuksia (esim. vapina, ärtyneisyys, motorinen levottomuus) ja ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia, on suurempi potilailla, joiden masennuslääkehoitoa on täydennetty aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli) verrattuna potilaisiin, joiden hoitoa on tehostettu bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) tai joiden hoito on vaihdettu bupropioni-SR-monoterapiaan.

Toissijainen hypoteesi 2.f: Suhteelliset kustannukset (suorat ja epäsuorat) masennuslääkkeen lisäämisestä aripipratsolilla (masennuslääke + aripipratsoli) ovat suuremmat kuin masennuslääke lisäyksen kustannukset bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) ja masennuslääke augmentaatio bupropioni-SR:llä (masennuslääke + bupropioni-SR) on suurempi kuin bupropioni-SR-monoterapiaan siirtymisen kustannukset, ja augmentaatio ja monoterapia bupropioni-SR:llä on kustannustehokkaampaa kuin aripipratsolilisäys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1522

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System American Lake Division, Tacoma, WA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäisen tai toistuvan, ei-psykoottisen vakavan masennushäiriön DSM-IV-diagnoosi
  • Käytät tällä hetkellä selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI) tai mirtatsapiinia vakavaan masennukseen
  • "Seuraavan vaiheen" hoidon tarve perustuu dokumentoituun suboptimaaliseen lopputulokseen nykyisestä vakavan masennusjakson masennuslääkehoidosta (vähintään 6 viikon hoito QIDS-C16:lla >= 16 tai vähintään 8 viikkoa QIDS-C16:lla >= 11); ja vähintään 3 viikkoa vakaalla "optimaalisella" annoksella
  • Ikä: 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi riittämätön vaste riittävän hoitokokeen jälkeen tai selvä intoleranssi jommallekummalle tutkimuslääkkeelle (aripipratsoli tai bupropioni)
  • Nykyinen hoito bupropionilla, aripipratsolilla tai millä tahansa muulla psykoosilääkkeellä
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty
  • Nykyinen dementian diagnoosi
  • Nykyinen syömishäiriön tai kohtaushäiriön diagnoosi
  • Suuri itsemurhariski, joka vaatii tällä hetkellä akuuttia hoitoa (muuta kuin masennuksen avohoitoa)
  • Epävakaa, vakava sairaus tai akuuttia lääketieteellistä hoitoa vaativa tila tai sairaalahoidon odotus pidempään hoitoon
  • Vaatii välitöntä sairaalahoitoa psykiatristen häiriöiden vuoksi
  • Fysiologinen aineriippuvuus, joka vaatii detoksifikaatiota (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen 30 päivän aikana (päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemiskriteeri)
  • Samanaikaisten lääkkeiden ottaminen, jotka ovat vasta-aiheisia hoitovaihtoehdoista tai tehostavista aineista, joilla tiedetään olevan masennuslääkevaikutus
  • Samanaikainen tai äskettäinen osallistuminen (viimeisten 30 päivän aikana) toiseen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen mielenterveyden, tutkimuslääkkeen tai lääkinnällisen laitteen interventiossa
  • Nainen - raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta
  • Potilas ei kyennyt tai halunnut antaa tietoon perustuvaa suostumusta; tai muutti mielensä osallistumisesta ennen satunnaistamista
  • Potilasta ei lähetetty tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kytkentä: Bupropion-SR
Lääke: Kytkentä: Bupropion-SR
Bupropion-SR (annos: 150 mg - 400 mg päivässä suun kautta enintään 36 viikon ajan): aloitetaan bupropioni-SR-annoksella 150 mg, sitten annosta nostetaan protokollaa kohden 400 mg:aan (200 mg kahdesti vuorokaudessa), säilytetään tai vähennetään 36 viikon ajan riippuen vasteesta ja sivuvaikutusprofiilista akuutin ja jatkovaiheen aikana.
Active Comparator: Lisäys: Masennuslääke + Bupropion-SR
Lääke: Lisäys: Masennuslääke + Bupropion-SR

Nykyinen masennuslääke (joko SSRI tai SNRI tai mirtatsapiini): Jatka ilmoittautumisen yhteydessä määrättyä annosta tai muuta sitä vasteen tai sivuvaikutusprofiilin mukaan enintään 36 viikon ajan.

Ja

Bupropion-SR (annos: 150 mg - 400 mg päivässä suun kautta enintään 36 viikon ajan): aloitetaan bupropioni-SR-annoksella 150 mg, sitten annosta nostetaan protokollaa kohden 400 mg:aan (200 mg kahdesti vuorokaudessa), säilytetään tai vähennetään 36 viikon ajan riippuen vasteesta ja sivuvaikutusprofiilista akuutin ja jatkovaiheen aikana.
Active Comparator: Lisäys: Masennuslääke + Aripipratsoli
Lääke: Lisäys: Masennuslääke + Aripipratsoli

Nykyinen masennuslääke (joko SSRI tai SNRI tai mirtatsapiini): Jatka ilmoittautumisen yhteydessä määrättyä annosta tai säädä sitä vasteen tai sivuvaikutusprofiilin mukaan enintään 36 viikon ajan.

Ja

Aripipratsoli (annos: 2 mg - 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 36 viikon ajan): Aloitetaan aripipratsoliannoksella 2 mg yhden viikon ajan, sitten annosta nostetaan protokollaa kohden 15 mg:aan, annosta ylläpidetään tai pienennetään enintään 36 viikkoja riippuen vasteesta ja sivuvaikutusprofiilista akuutin ja jatkuvan vaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan masennushäiriön oireiden häviämisnopeus protokollalla
Aikaikkuna: Akuutin vaiheen aikana (12 viikkoa)
Vakavan masennuksen oireiden remissio akuutin hoitovaiheen aikana (12 viikkoa), joka määritellään jatkuvaksi kliinikkojen arvioimaksi Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-C16) -arvoksi <= 5 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Akuutin vaiheen aikana (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan masennuksen oireiden uusiutumisen nopeus akuutin vaiheen remission saavuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen (hoidon aloittaminen)
Vakavan masennuksen oireiden uusiutuminen, joka määritellään QIDS-C16:ksi => 11 niillä, jotka ovat saaneet remission akuutissa vaiheessa.
36 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen (hoidon aloittaminen)
Protokollavasteen nopeus vakavan masennuksen oireiden vähenemisenä (>= 50 %:n lasku QIDS-C:ssä)
Aikaikkuna: Akuutin vaiheen aikana (jopa 12 viikkoa)
Vaste mitattuna vakavan masennuksen oirepisteiden vähenemisenä, joka määritellään seuraavasti: 1. QIDS-C16:n lasku 50 % tai enemmän
Akuutin vaiheen aikana (jopa 12 viikkoa)
Protokollavasteen määrä mitattuna muutoksena kliinisessä globaalissa vaikutelmassa (CGI) – parannusasteikko
Aikaikkuna: Akuutin vaiheen aikana (jopa 12 viikkoa)
Kliininen arvio osallistujan masennuksen tasosta ja hoitovasteesta, joka on arvioitu Clinical Global Impression - Improvement (CGI -I) -asteikolla, joka on 7-pisteinen kliinikon asteikko masennuksen vaikeusasteen paranemisesta lähtötasosta (Guy 1976). Vasteen toissijaiseksi tulosmittaukseksi määriteltiin pistemäärä 2 (paljon parantunut) tai 1 (erittäin parantunut).
Akuutin vaiheen aikana (jopa 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Somaia Mohamed, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Opintojen puheenjohtaja: Sidney Zisook, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Kytkentä: Bupropion-SR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa