Aumento VA e trattamenti di commutazione per migliorare i risultati della depressione (VAST-D)
CSP #576 - Aumento VA e trattamenti di commutazione per migliorare gli esiti della depressione (VAST-D)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di VAST-D è migliorare i risultati del trattamento per i pazienti ambulatoriali rappresentativi con diagnosi di disturbo depressivo maggiore non psicotico (MDD) e trattati in contesti di assistenza VA primaria o psichiatrica. In particolare, VAST-D è progettato per determinare l'efficacia comparativa di diverse opzioni terapeutiche per i partecipanti con MDD che non riescono ad avere un risultato soddisfacente al trattamento con i loro antidepressivi iniziali.
Queste opzioni possono essere concettualizzate come rappresentative di due strategie terapeutiche generali: 1) Cambio di farmaco - passaggio dall'antidepressivo iniziale a un altro farmaco antidepressivo, in particolare bupropione-SR e 2) Aumento del farmaco - aumento dell'antidepressivo iniziale con un secondo antidepressivo, in particolare bupropione-SR o un antipsicotico di seconda generazione, in particolare aripiprazolo. L'obiettivo principale di VAST-D è determinare quale di queste 3 strategie di trattamento è più probabile che porti alla remissione. Altri obiettivi chiave includono confronti di risposta, tempo alla remissione, tempo alla risposta, ricaduta, sintomi di ansia, ideazione e comportamenti suicidari, effetti collaterali, tollerabilità, qualità della vita, costi relativi alla salute e soddisfazione per la partecipazione allo studio.
VAST-D arruolerà 1518 pazienti totali di entrambi i sessi e di tutti i background etnici/razziali e socioeconomici. Tutti i pazienti soddisferanno i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-IV-TR (testo rivisto) per MDD non psicotico. I criteri diagnostici per l'ammissibilità saranno stabiliti mediante colloquio clinico integrato con il questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9). La determinazione finale dell'idoneità sarà effettuata dal medico dello studio. Solo i partecipanti con un esito subottimale a uno studio ben documentato, adeguatamente somministrato (dose e durata), con inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore della ricaptazione della serotonina e norepinefrina (SNRI) o mirtazapina saranno idonei per lo studio. Il mancato raggiungimento di un risultato adeguato sarà accertato da un punteggio sulla scala di 16 voci Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinicianrated (QIDS-C16) >= 16 (considerata depressione grave) dopo almeno 6 settimane di trattamento o QIDS-C16 >= 11 (depressione considerata moderatamente grave) dopo almeno 8 settimane di trattamento. Altrimenti, i criteri di inclusione sono ampi ei criteri di esclusione sono pochi; i partecipanti con la maggior parte dei disturbi medici generali o psichiatrici in comorbilità sono generalmente inclusi per fornire un campione ampiamente rappresentativo.
I partecipanti saranno randomizzati (rapporto 1:1:1) per passare al solo bupropione-SR (n=506), all'attuale antidepressivo più bupropione-SR (n=506) o all'attuale antidepressivo più aripiprazolo (n=506). Il trattamento sarà guidato da misure dei sintomi valutate dal medico (PHQ-9) e misure globali degli effetti collaterali (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating o FIBSER) ottenute ad ogni visita di trattamento. Le visite di trattamento acuto avverranno al basale e alle settimane 1, 2, 4, 6, 8, 10 e 12 per garantire la somministrazione di una farmacoterapia appropriata ma vigorosa e tollerabile. I partecipanti che tollerano il trattamento acuto e ottengono una risposta adeguata a 12 settimane entreranno nella fase di trattamento di continuazione di 24 settimane, durante la quale il trattamento iniziale continuerà e successivamente le visite si svolgeranno ogni quattro settimane fino a quando i pazienti non saranno stati seguiti per 36 settimane dopo la randomizzazione. Il QIDS-C16 verrà somministrato al basale e ad ogni visita di follow-up da un valutatore indipendente (che sarà cieco all'assegnazione del trattamento) per misurare i sintomi della depressione per gli esiti dello studio di remissione, risposta e ricaduta. Né il partecipante né il medico curante saranno accecati dal trattamento.
Ipotesi primarie:
Ipotesi primaria 1.a: il tasso di remissione dal disturbo depressivo maggiore sarà più alto nei pazienti il cui trattamento è potenziato con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) rispetto a quelli passati alla monoterapia con bupropione-SR.
Ipotesi primaria 1.b: il tasso di remissione dal disturbo depressivo maggiore sarà più alto nei pazienti il cui trattamento è potenziato con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo) rispetto a quelli passati alla monoterapia con bupropione-SR.
Ipotesi secondarie:
Ipotesi secondaria 2.a: il tasso di remissione sarà maggiore nei pazienti il cui trattamento è potenziato con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) rispetto a quelli potenziati con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo).
Ipotesi secondaria 2.b: il tasso di recidiva (entro 36 settimane dall'inizio del trattamento) sarà inferiore nei pazienti il cui antidepressivo è potenziato con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) rispetto a quelli il cui antidepressivo è passato alla monoterapia con bupropione-SR .
Ipotesi secondaria 2.c: il tasso di recidiva (entro 36 settimane dall'inizio del trattamento) sarà inferiore nei pazienti il cui trattamento è potenziato con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo) rispetto a quelli passati alla monoterapia con bupropione-SR.
Ipotesi secondaria 2.d: il tasso di recidiva (entro 36 settimane dall'inizio del trattamento) sarà inferiore nei pazienti il cui trattamento è aumentato con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) rispetto ai pazienti il cui trattamento è stato aumentato con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo).
Ipotesi secondaria 2.e: la percentuale di pazienti che sviluppano acatisia, altri effetti collaterali simili all'acatisia (ad es. tremore, irritabilità, irrequietezza motoria) ed effetti collaterali extrapiramidali sarà maggiore nei pazienti il cui trattamento antidepressivo è aumentato con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo) rispetto ai pazienti il cui trattamento è potenziato con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) o passati alla monoterapia con bupropione-SR.
Ipotesi secondaria 2.f: i costi relativi (diretti e indiretti) dell'aumento di un antidepressivo con aripiprazolo (antidepressivo + aripiprazolo) saranno maggiori dei costi dell'aumento dell'antidepressivo con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) e dei costi di l'aumento dell'antidepressivo con bupropione-SR (antidepressivo + bupropione-SR) sarà maggiore dei costi del passaggio alla monoterapia con bupropione-SR e l'aumento e la monoterapia con bupropione-SR saranno più convenienti dell'aumento con aripiprazolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28805
- Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
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Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Texas
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Virginia
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Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98493
- VA Puget Sound Health Care System American Lake Division, Tacoma, WA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di disturbo depressivo maggiore singolo o ricorrente, non psicotico
- Attualmente sta assumendo un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o mirtazapina per il disturbo depressivo maggiore
- Necessità di un trattamento "passo successivo" basato sull'esito subottimale documentato dell'attuale trattamento antidepressivo per l'episodio depressivo maggiore (almeno 6 settimane di trattamento con un QIDS-C16 >= 16 o almeno 8 settimane con un QIDS-C16 >= 11; e almeno 3 settimane a una dose "ottimale" stabile
- Età: 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Precedente risposta inadeguata dopo una prova di trattamento adeguata o chiara intolleranza a uno dei farmaci in studio (aripiprazolo o bupropione)
- Trattamento in corso con bupropione, aripiprazolo o qualsiasi altro agente antipsicotico
- Storia una tantum di disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o psicosi non altrimenti specificata
- Diagnosi attuale di demenza
- Diagnosi attuale di un disturbo alimentare o di un disturbo convulsivo
- Alto rischio di suicidio che attualmente richiede un intervento acuto (diverso dal trattamento ambulatoriale della depressione)
- Condizione medica instabile, grave o che richiede un trattamento medico acuto o anticipazione del ricovero in ospedale per cure prolungate
- Richiede il ricovero immediato per disturbi psichiatrici
- Dipendenza fisiologica da sostanze che richiede disintossicazione (esclusa la nicotina) negli ultimi 30 giorni (l'abuso di sostanze non è un criterio di esclusione)
- Assunzione di farmaci concomitanti che controindicano qualsiasi opzione terapeutica o agenti potenzianti noti per avere un effetto antidepressivo
- Partecipazione concomitante o recente (negli ultimi 30 giorni) a un'altra sperimentazione clinica in conflitto con un intervento di salute mentale, farmaco sperimentale o dispositivo medico
- Femmina - incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza
- Il paziente non era in grado o disposto a fornire il consenso informato; o cambiato idea sulla partecipazione prima della randomizzazione
- Il paziente non è stato indirizzato allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Commutazione: Bupropion-SR
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Bupropione-SR (Dose: 150 mg - 400 mg assunti al giorno per via orale fino a 36 settimane): Iniziare con una dose di bupropione-SR di 150 mg, poi aumentare la dose per protocollo fino a 400 mg (200 mg BID), mantenere o diminuire dose fino a 36 settimane a seconda della risposta e del profilo degli effetti collaterali durante le fasi acute e continuative.
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Comparatore attivo: Aumento: antidepressivo + bupropione-SR
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Attuale antidepressivo (un SSRI o SNRI o mirtazapina): continuare la dose prescritta al momento dell'arruolamento o aggiustare in base alla risposta o al profilo degli effetti collaterali fino a 36 settimane. E Bupropione-SR (Dose: 150 mg - 400 mg assunti al giorno per via orale fino a 36 settimane): Iniziare con una dose di bupropione-SR di 150 mg, poi aumentare la dose per protocollo fino a 400 mg (200 mg BID), mantenere o diminuire dose fino a 36 settimane a seconda della risposta e del profilo degli effetti collaterali durante le fasi acute e continuative. |
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Comparatore attivo: Aumento: antidepressivo + aripiprazolo
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Attuale antidepressivo (un SSRI o SNRI o mirtazapina): continuare la dose prescritta al momento dell'arruolamento o aggiustare in base alla risposta o al profilo degli effetti collaterali fino a 36 settimane. E Aripiprazolo (Dose: 2 mg - 15 mg assunti per via orale una volta al giorno per un massimo di 36 settimane): iniziare con una dose di aripiprazolo di 2 mg per una settimana, quindi aumentare la dose per protocollo fino a 15 mg, mantenere o diminuire la dose fino a 36 settimane a seconda della risposta e del profilo degli effetti collaterali durante le fasi acute e di continuazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di protocollo di remissione dei sintomi del disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (12 settimane)
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Remissione dei sintomi della depressione maggiore durante la fase di trattamento acuto (12 settimane) definita come un inventario rapido dei sintomi depressivi valutato dal medico (QIDS-C16) sostenuto di <= 5 per due visite consecutive.
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Durante la fase acuta (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva del protocollo dei sintomi della depressione maggiore dopo il raggiungimento della remissione nella fase acuta
Lasso di tempo: Entro 36 settimane dalla randomizzazione (inizio del trattamento)
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Ricaduta nei sintomi della depressione maggiore definita come QIDS-C16 => 11 tra coloro che hanno ottenuto la remissione nella fase acuta.
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Entro 36 settimane dalla randomizzazione (inizio del trattamento)
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Tasso di risposta del protocollo come riduzione dei sintomi della depressione maggiore (>= 50% di riduzione del QIDS-C)
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (fino a 12 settimane)
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Risposta misurata come riduzione del punteggio dei sintomi per la depressione maggiore definita come: 1. una riduzione del QIDS-C16 del 50% o superiore
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Durante la fase acuta (fino a 12 settimane)
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Tasso di risposta del protocollo misurato come cambiamento nell'impressione clinica globale (CGI) - Scala di miglioramento
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (fino a 12 settimane)
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Valutazione clinica del livello di depressione di un partecipante e risposta al trattamento valutata dalla scala Clinical Global Impression - Improvement (CGI -I), una scala di valutazione clinica a 7 punti di miglioramento rispetto al basale nella gravità della depressione (Guy 1976).
Una misura di esito secondario della risposta è stata definita come il raggiungimento di un punteggio di 2 (molto migliorato) o 1 (molto migliorato).
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Durante la fase acuta (fino a 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Somaia Mohamed, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Cattedra di studio: Sidney Zisook, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohamed S, Johnson GR, Vertrees JE, Guarino PD, Weingart K, Young IT, Yoon J, Gleason TC, Kirkwood KA, Kilbourne AM, Gerrity M, Marder S, Biswas K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Kelada A, Huang GD, Lawrence DD, LeGwin M, Zisook S. The VA augmentation and switching treatments for improving depression outcomes (VAST-D) study: Rationale and design considerations. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):760-70. doi: 10.1016/j.psychres.2015.08.005. Epub 2015 Aug 6.
- Zisook S, Tal I, Weingart K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Yoon J, Johnson GR, Vertrees JE, Rao S, Pilkinton PD, Wilcox JA, Sapra M, Iranmanesh A, Huang GD, Mohamed S. Characteristics of U.S. Veteran Patients with Major Depressive Disorder who require "next-step" treatments: A VAST-D report. J Affect Disord. 2016 Dec;206:232-240. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.023. Epub 2016 Jul 26.
- Mohamed S, Johnson GR, Chen P, Hicks PB, Davis LL, Yoon J, Gleason TC, Vertrees JE, Weingart K, Tal I, Scrymgeour A, Lawrence DD, Planeta B, Thase ME, Huang GD, Zisook S; and the VAST-D Investigators; Rao SD, Pilkinton PD, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Jurjus G, Michalets JP, Aslam M, Beresford T, Anderson KD, Fernando R, Ramaswamy S, Kasckow J, Westermeyer J, Yoon G, D'Souza DC, Larson G, Anderson WG, Klatt M, Fareed A, Thompson SI, Carrera CJ, Williams SS, Juergens TM, Albers LJ, Nasdahl CS, Villarreal G, Winston JL, Nogues CA, Connolly KR, Tapp A, Jones KA, Khatkhate G, Marri S, Suppes T, LaMotte J, Hurley R, Mayeda AR, Niculescu AB 3rd, Fischer BA, Loreck DJ, Rosenlicht N, Lieske S, Finkel MS, Little JT. Effect of Antidepressant Switching vs Augmentation on Remission Among Patients With Major Depressive Disorder Unresponsive to Antidepressant Treatment: The VAST-D Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):132-145. doi: 10.1001/jama.2017.8036.
- Zisook S, Planeta B, Hicks PB, Chen P, Davis LL, Villarreal G, Sapra M, Johnson GR, Mohamed S. Childhood adversity and adulthood major depressive disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2022 May-Jun;76:36-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.03.008. Epub 2022 Mar 24.
- Zisook S, Johnson GR, Hicks P, Chen P, Beresford T, Michalets JP, Rao S, Thase ME, Wilcox J, Sevilimedu V, Mohamed S. Continuation phase treatment outcomes for switching, combining, or augmenting strategies for treatment-resistant major depressive disorder: A VAST-D report. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):185-195. doi: 10.1002/da.23114. Epub 2020 Nov 22.
- Mohamed S, Johnson GR, Sevilimedu V, Rao SD, Hicks PB, Chen P, Lauro K, Jurjus G, Pilkinton P, Davis L, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Aslam M, Michalets J, Thase M, Zisook S; CSP#576 VAST-D Investigators. Impact of Concurrent Posttraumatic Stress Disorder on Outcomes of Antipsychotic Augmentation for Major Depressive Disorder With a Prior Failed Treatment: VAST-D Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2020 Jun 23;81(4):19m13038. doi: 10.4088/JCP.19m13038.
- Zisook S, Johnson GR, Tal I, Hicks P, Chen P, Davis L, Thase M, Zhao Y, Vertrees J, Mohamed S. General Predictors and Moderators of Depression Remission: A VAST-D Report. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):348-357. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18091079. Epub 2019 Apr 5.
- Yoon J, Zisook S, Park A, Johnson GR, Scrymgeour A, Mohamed S. Comparing Cost-Effectiveness of Aripiprazole Augmentation With Other "Next-Step" Depression Treatment Strategies: A Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 18;80(1):18m12294. doi: 10.4088/JCP.18m12294.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori enzimatici
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT1
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Aripiprazolo
- Bupropione
- Agenti antidepressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 576
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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