VA-forsterkning og bytte av behandlinger for å forbedre depresjonsutfall (VAST-D)
CSP #576 - VA-forsterkning og byttebehandlinger for å forbedre depresjonsutfall (VAST-D)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med VAST-D er å forbedre behandlingsresultatene for representative polikliniske pasienter diagnostisert med ikke-psykotisk alvorlig depressiv lidelse (MDD) og behandlet i primære eller psykiatriske VA-omsorgsmiljøer. Spesielt er VAST-D utformet for å bestemme den komparative effektiviteten til ulike behandlingsalternativer for deltakere med MDD som ikke får et tilfredsstillende resultat av behandlingen med sine første antidepressiva.
Disse alternativene kan konseptualiseres som å representere to overordnede behandlingsstrategier: 1) Medisinbytte - bytte fra den første antidepressiva til en annen antidepressiv medisin, spesifikt bupropion-SR og 2) Medisinering - utvide den initiale antidepressiva med et andre antidepressivum, spesifikt bupropion-SR eller et andre generasjons antipsykotikum, spesielt aripiprazol. VAST-Ds primære mål er å finne ut hvilken av disse 3 behandlingsstrategiene som mest sannsynlig vil føre til remisjon. Andre nøkkelmål inkluderer sammenligninger av respons, tid til remisjon, tid til respons, tilbakefall, angstsymptomer, selvmordstanker og atferd, bivirkninger, tolerabilitet, livskvalitet, helserelaterte kostnader og tilfredshet med deltakelse i studien.
VAST-D vil registrere totalt 1518 pasienter av begge kjønn og all etnisk/rasemessig og sosioøkonomisk bakgrunn. Alle pasienter vil oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-TR (tekstrevidert) kriterier for ikke-psykotisk MDD. De diagnostiske kriteriene for kvalifikasjon vil bli etablert ved klinisk intervju supplert med 9-punkts pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). Den endelige avgjørelsen om kvalifisering vil bli tatt av studieklinikeren. Kun deltakere med et suboptimalt resultat til en godt dokumentert, tilstrekkelig levert (dose og varighet), studie med selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin og noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) eller mirtazapin vil være kvalifisert for studien. Unnlatelse av å oppnå et adekvat resultat vil bli konstatert ved en skår på 16-elements Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician rated (QIDS-C16) skala >= 16 (betraktes som alvorlig depresjon) etter minst 6 ukers behandling eller QIDS-C16 >= 11 (betraktes som moderat alvorlig depresjon) etter minst 8 ukers behandling. Ellers er inklusjonskriteriene brede og eksklusjonskriteriene få; deltakere med de fleste komorbide generelle medisinske eller psykiatriske lidelser inkluderes generelt for å gi et bredt representativt utvalg.
Deltakerne vil bli randomisert (1:1:1-forhold) for å bytte til bupropion-SR alene (n=506), nåværende antidepressivum pluss bupropion-SR (n=506), eller nåværende antidepressivum pluss aripiprazol (n=506). Behandlingen vil bli veiledet av kliniker-vurderte symptommål (PHQ-9) og globale sideeffektmål (frekvens, intensitet og belastning av bivirkninger eller FIBSER) oppnådd ved hvert behandlingsbesøk. Akutte behandlingsbesøk vil finne sted ved baseline og i uke 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 for å sikre levering av passende og likevel kraftig og tolerabel farmakoterapi. Deltakere som tåler den akutte behandlingen og oppnår adekvat respons etter 12 uker, vil gå inn i 24-ukers Continuation Treatment-fasen, hvor den innledende behandlingen vil fortsette og besøk vil skje hver fjerde uke deretter inntil pasientene har blitt fulgt i 36 uker etter randomisering. QIDS-C16 vil bli administrert ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk av en uavhengig evaluator (som vil bli blindet for behandlingsoppdrag) for å måle symptomer på depresjon for studieresultatene remisjon, respons og tilbakefall. Verken deltakeren eller behandlende kliniker vil bli blindet for behandling.
Primære hypoteser:
Primærhypotese 1.a: Remisjonsraten fra alvorlig depressiv lidelse vil være høyere hos pasienter hvis behandling er forsterket med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR) sammenlignet med de som er byttet til bupropion-SR monoterapi.
Primærhypotese 1.b: Remisjonsraten fra alvorlig depressiv lidelse vil være høyere hos pasienter hvis behandling er forsterket med aripiprazol (antidepressiv + aripiprazol) sammenlignet med de som er byttet til bupropion-SR monoterapi.
Sekundære hypoteser:
Sekundær hypotese 2.a: Remisjonsraten vil være større hos pasienter hvis behandling er forsterket med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR) enn hos de som forsterkes med aripiprazol (antidepressiv + aripiprazol).
Sekundær hypotese 2.b: Tilbakefallsraten (innen 36 uker etter behandlingsstart) vil være lavere hos pasienter hvis antidepressiva er forsterket med bupropion-SR (antidepressiva + bupropion-SR) enn hos de som har byttet antidepressivum til bupropion-SR monoterapi .
Sekundær hypotese 2.c: Tilbakefallsraten (innen 36 uker etter behandlingsstart) vil være lavere hos pasienter hvis behandling er forsterket med aripiprazol (antidepressiv + aripiprazol) sammenlignet med de som er byttet til bupropion-SR monoterapi.
Sekundær hypotese 2.d: Tilbakefallsraten (innen 36 uker etter behandlingsstart) vil være lavere hos pasienter hvis behandling er forsterket med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR) enn hos pasienter hvis behandling ble utvidet med aripiprazol (antidepressiv + +) aripiprazol).
Sekundær hypotese 2.e: Andelen pasienter som utvikler akatisi, andre akatisi-lignende bivirkninger (f.eks. skjelving, irritabilitet, motorisk uro) og ekstrapyramidale bivirkninger vil være større hos pasientene hvis antidepressive behandling er forsterket med aripiprazol (antidepressiv + + aripiprazol) sammenlignet med pasienter hvis behandling er utvidet med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR), eller byttet til bupropion-SR monoterapi.
Sekundærhypotese 2.f: De relative kostnadene (direkte og indirekte) ved å forsterke et antidepressivum med aripiprazol (antidepressiv + aripiprazol) vil være større enn kostnadene ved antidepressiv forsterkning med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR), og kostnadene ved antidepressiv forsterkning med bupropion-SR (antidepressiv + bupropion-SR) vil være større enn kostnadene ved å gå over til bupropion-SR monoterapi, og augmentasjon og monoterapi med bupropion-SR vil være mer kostnadseffektiv enn aripiprazolforstørrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28805
- Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forente stater, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98493
- VA Puget Sound Health Care System American Lake Division, Tacoma, WA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av enkelt eller tilbakevendende, ikke-psykotisk, alvorlig depressiv lidelse
- Tar for tiden en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) eller mirtazapin for alvorlig depressiv lidelse
- Behov for "neste-trinns"-behandling basert på dokumentert suboptimalt resultat fra gjeldende antidepressiv behandling for alvorlig depressiv episode (minst 6 ukers behandling med en QIDS-C16 >= 16 eller minst 8 uker med en QIDS-C16 >= 11; og minst 3 uker ved en stabil "optimal" dose
- Alder: 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere utilstrekkelig respons etter en adekvat behandlingsutprøving eller klar intoleranse overfor et av studiemedisinene (aripiprazol eller bupropion)
- Nåværende behandling med bupropion, aripiprazol eller andre antipsykotiske midler
- Livstidshistorie med bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller psykose som ikke er spesifisert på annen måte
- Nåværende diagnose av demens
- Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse eller en anfallsforstyrrelse
- Høy selvmordsrisiko som for tiden krever akutt intervensjon (annet enn poliklinisk behandling av depresjon)
- Ustabil, alvorlig medisinsk tilstand eller en som krever akutt medisinsk behandling, eller forventning om sykehusinnleggelse for utvidet behandling
- Krever øyeblikkelig innleggelse på sykehus for psykiatriske lidelser
- Fysiologisk stoffavhengighet som krever avgiftning (unntatt nikotin) de siste 30 dagene (rusmisbruk er ikke et eksklusjonskriterie)
- Samtidig bruk av medisiner som kontraindiserer noen av behandlingsalternativene eller forsterkende midler som er kjent for å ha en antidepressiv effekt
- Samtidig eller nylig deltakelse (i løpet av de siste 30 dagene) i en annen motstridende klinisk studie med en mental helse, undersøkelsesmedisin eller medisinsk utstyrsintervensjon
- Kvinne - gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid
- Pasienten var ikke i stand til eller villig til å gi informert samtykke; eller endret mening om å delta før randomisering
- Pasienten ble ikke henvist til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bytte: Bupropion-SR
|
Bupropion-SR (dose: 150 mg - 400 mg tatt per dag oralt i opptil 36 uker): Starter med bupropion-SR-dose på 150 mg, deretter øker dosen per protokoll opp til 400 mg (200 mg BID), opprettholder eller reduseres dose i opptil 36 uker avhengig av respons og bivirkningsprofil gjennom akutt- og fortsettelsesfasen.
|
|
Aktiv komparator: Forsterkende: Antidepressiva + Bupropion-SR
|
Gjeldende antidepressivum (enten en SSRI eller en SNRI eller mirtazapin): Fortsett dosen som er foreskrevet ved påmelding, eller juster avhengig av respons eller bivirkningsprofil i opptil 36 uker. Og Bupropion-SR (dose: 150 mg - 400 mg tatt per dag oralt i opptil 36 uker): Starter med bupropion-SR-dose på 150 mg, deretter øker dosen per protokoll opp til 400 mg (200 mg BID), opprettholder eller reduseres dose i opptil 36 uker avhengig av respons og bivirkningsprofil gjennom akutt- og fortsettelsesfasen. |
|
Aktiv komparator: Forsterkende: Antidepressiva + Aripiprazol
|
Gjeldende antidepressivum (enten en SSRI eller en SNRI eller mirtazapin): Fortsett dosen som er foreskrevet ved påmelding eller juster avhengig av respons eller bivirkningsprofil i opptil 36 uker. Og Aripiprazol (dose: 2 mg - 15 mg tatt oralt én gang daglig i opptil 36 uker): Starter med aripiprazoldose på 2 mg i én uke, deretter øker dosen per protokoll opp til 15 mg, opprettholder eller reduserer dosen i opptil 36 uker avhengig av respons og bivirkningsprofil gjennom akutt- og fortsettelsesfasen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokollremisjon av symptomer på alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: Under akutt fase (12 uker)
|
Remisjon av symptomer på alvorlig depresjon under den akutte behandlingsfasen (12 uker) definert som en vedvarende klinikervurdert rask oversikt over depressive symptomer (QIDS-C16) på <= 5 for to påfølgende besøk.
|
Under akutt fase (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokollfrekvens tilbakefall av symptomer på alvorlig depresjon etter oppnåelse av remisjon i den akutte fasen
Tidsramme: Innen 36 uker etter randomisering (behandlingsstart)
|
Tilbakefall i symptomer på alvorlig depresjon definert som en QIDS-C16 => 11 blant de som oppnår remisjon i den akutte fasen.
|
Innen 36 uker etter randomisering (behandlingsstart)
|
|
Frekvens for protokollrespons som reduksjon i symptomer på alvorlig depresjon (>= 50 % reduksjon i QIDS-C)
Tidsramme: Under akutt fase (opptil 12 uker)
|
Respons målt som reduksjon i symptomscore for alvorlig depresjon definert som: 1. en reduksjon i QIDS-C16 på 50 % eller mer
|
Under akutt fase (opptil 12 uker)
|
|
Protokollresponsrate målt som en endring i klinisk globalt inntrykk (CGI) – forbedringsskala
Tidsramme: Under akutt fase (opptil 12 uker)
|
Klinisk vurdering av en deltakers nivå av depresjon og behandlingsrespons vurdert av Clinical Global Impression - Improvement (CGI -I) Scale, en 7-punkts klinikervurderingsskala for forbedring fra baseline i alvorlighetsgraden av depresjon (Guy 1976).
Et sekundært resultatmål for respons ble definert som å oppnå en skår på 2 (mye forbedret) eller 1 (svært mye forbedret).
|
Under akutt fase (opptil 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Somaia Mohamed, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Studiestol: Sidney Zisook, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohamed S, Johnson GR, Vertrees JE, Guarino PD, Weingart K, Young IT, Yoon J, Gleason TC, Kirkwood KA, Kilbourne AM, Gerrity M, Marder S, Biswas K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Kelada A, Huang GD, Lawrence DD, LeGwin M, Zisook S. The VA augmentation and switching treatments for improving depression outcomes (VAST-D) study: Rationale and design considerations. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):760-70. doi: 10.1016/j.psychres.2015.08.005. Epub 2015 Aug 6.
- Zisook S, Tal I, Weingart K, Hicks P, Davis LL, Chen P, Yoon J, Johnson GR, Vertrees JE, Rao S, Pilkinton PD, Wilcox JA, Sapra M, Iranmanesh A, Huang GD, Mohamed S. Characteristics of U.S. Veteran Patients with Major Depressive Disorder who require "next-step" treatments: A VAST-D report. J Affect Disord. 2016 Dec;206:232-240. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.023. Epub 2016 Jul 26.
- Mohamed S, Johnson GR, Chen P, Hicks PB, Davis LL, Yoon J, Gleason TC, Vertrees JE, Weingart K, Tal I, Scrymgeour A, Lawrence DD, Planeta B, Thase ME, Huang GD, Zisook S; and the VAST-D Investigators; Rao SD, Pilkinton PD, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Jurjus G, Michalets JP, Aslam M, Beresford T, Anderson KD, Fernando R, Ramaswamy S, Kasckow J, Westermeyer J, Yoon G, D'Souza DC, Larson G, Anderson WG, Klatt M, Fareed A, Thompson SI, Carrera CJ, Williams SS, Juergens TM, Albers LJ, Nasdahl CS, Villarreal G, Winston JL, Nogues CA, Connolly KR, Tapp A, Jones KA, Khatkhate G, Marri S, Suppes T, LaMotte J, Hurley R, Mayeda AR, Niculescu AB 3rd, Fischer BA, Loreck DJ, Rosenlicht N, Lieske S, Finkel MS, Little JT. Effect of Antidepressant Switching vs Augmentation on Remission Among Patients With Major Depressive Disorder Unresponsive to Antidepressant Treatment: The VAST-D Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):132-145. doi: 10.1001/jama.2017.8036.
- Zisook S, Planeta B, Hicks PB, Chen P, Davis LL, Villarreal G, Sapra M, Johnson GR, Mohamed S. Childhood adversity and adulthood major depressive disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2022 May-Jun;76:36-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.03.008. Epub 2022 Mar 24.
- Zisook S, Johnson GR, Hicks P, Chen P, Beresford T, Michalets JP, Rao S, Thase ME, Wilcox J, Sevilimedu V, Mohamed S. Continuation phase treatment outcomes for switching, combining, or augmenting strategies for treatment-resistant major depressive disorder: A VAST-D report. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):185-195. doi: 10.1002/da.23114. Epub 2020 Nov 22.
- Mohamed S, Johnson GR, Sevilimedu V, Rao SD, Hicks PB, Chen P, Lauro K, Jurjus G, Pilkinton P, Davis L, Wilcox JA, Iranmanesh A, Sapra M, Aslam M, Michalets J, Thase M, Zisook S; CSP#576 VAST-D Investigators. Impact of Concurrent Posttraumatic Stress Disorder on Outcomes of Antipsychotic Augmentation for Major Depressive Disorder With a Prior Failed Treatment: VAST-D Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2020 Jun 23;81(4):19m13038. doi: 10.4088/JCP.19m13038.
- Zisook S, Johnson GR, Tal I, Hicks P, Chen P, Davis L, Thase M, Zhao Y, Vertrees J, Mohamed S. General Predictors and Moderators of Depression Remission: A VAST-D Report. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):348-357. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18091079. Epub 2019 Apr 5.
- Yoon J, Zisook S, Park A, Johnson GR, Scrymgeour A, Mohamed S. Comparing Cost-Effectiveness of Aripiprazole Augmentation With Other "Next-Step" Depression Treatment Strategies: A Randomized Clinical Trial. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 18;80(1):18m12294. doi: 10.4088/JCP.18m12294.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-reseptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Aripiprazol
- Bupropion
- Antidepressive midler
Andre studie-ID-numre
- 576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .