Monovize pro léčbu diplopie
ÚČEL:
Účelem této studie je kvantitativně posoudit účinnost korekce monovize při léčbě získané binokulární diplopie malého úhlu u dospělých pacientů.
METODA:
Dvacet pacientů se symptomatickou diplopií bylo zařazeno do prospektivní léčebné studie. Všechny měly stabilní odchylky 10 prizmatických dioptrií nebo méně po dobu více než tří měsíců. Každý dostal monovizní brýle a/nebo kontaktní čočky s korekcí na dálku v dominantním oku. Polovina dostala +3,00 dioptrie (D) add a ostatní dostali +2,50 D. Validovaný a standardizovaný dotazník Diplopia Questionnaire a Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) byly použity ke kvantifikaci účinnosti korekce monovize na diplopii měřením funkčního dopadu na vidění. - specifická kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Strabismická odchylka menší než 12 hranolových dioptrií
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monovision Correctoin
Korekce monovize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s monovizí byla měřena standardizovaným diplopickým dotazníkem a výsledky byly statisticky uvedeny na více měřeních testovaných v dotazníku.
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit, zda byla korekce monovizí užitečná pro korekci malých úhlových odchylek u strabistických pacientů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-0289-EMargolin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .