Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monovision for behandling av diplopi

30. august 2011 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada

HENSIKT:

Hensikten med denne studien er å kvantitativt vurdere effekten av monovision-korreksjon i behandlingen av ervervet liten vinkel binokulær diplopi hos voksne pasienter.

METODE:

Tjue pasienter med symptomatisk diplopi ble inkludert i en prospektiv behandlingsstudie. Alle hadde stabile avvik på 10 prismedioptrier eller mindre i over tre måneder. Hver mottok monovision-briller og/eller kontaktlinser med avstandskorreksjon i det dominerende øyet. Halvparten fikk +3,00 dioptri (D) add og de andre fikk +2,50 D. Det validerte og standardiserte Diplopia Questionnaire og Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) ble brukt til å kvantifisere effekten av monovision korreksjon for diplopi ved å måle den funksjonelle innvirkningen på synet -spesifikk livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Edward Margolin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Strabismisk avvik mindre enn 12 prismedioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Monovision Correctoin
Monovision korreksjon
Annen: Monovision-korreksjon (ved hjelp av briller eller kontaktlinser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet med monovision ble målt med standardisert diplopi-spørreskjema og resultater rapportert i statistiske termer på flere mål testet på spørreskjemaet.
Tidsramme: 2 år
For å bestemme om monovision-korreksjon var nyttig for korreksjon av små vinkelavvik hos strabismiske pasienter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-0289-EMargolin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere