Monovision a Diplopia kezelésére
CÉLJA:
A tanulmány célja a monovision korrekció hatékonyságának kvantitatív értékelése a szerzett kis szögű binokuláris diplopia kezelésében felnőtt betegeknél.
MÓDSZER:
Húsz, tünetekkel járó diplopia beteget vontak be egy prospektív kezelési vizsgálatba. Mindegyiknél több mint 10 prizmadioptria vagy kevesebb volt az eltérés több mint három hónapig. Mindegyik monovision szemüveget és/vagy kontaktlencsét kapott távolságkorrekcióval a domináns szemben. A fele +3,00 dioptriás (D), a többiek +2,50 D hozzáadást kapott. A validált és szabványosított Diplopia Kérdőívet és Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) segítségével számszerűsítették a monovision korrekció hatékonyságát kettőslátás esetén a látásra gyakorolt funkcionális hatás mérésével. -specifikus életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sztrabizmus eltérése kevesebb, mint 12 prizma dioptria
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Monovision Correctoin
Monovision korrekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek monolátással való elégedettségét szabványosított diplopia kérdőívvel mértük, és a kérdőíven tesztelt több mérőszámon statisztikai értelemben jelentették az eredményeket.
Időkeret: 2 év
|
Annak megállapítása, hogy a monovision korrekció hasznos volt-e a kis szögeltérések korrekciójára sztrabizmusos betegekben
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0289-EMargolin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .