- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01426672
Monowizja w leczeniu podwójnego widzenia
Monovision w leczeniu podwójnego widzenia
ZAMIAR:
Celem pracy jest ilościowa ocena skuteczności korekcji monowizji w leczeniu nabytego podwójnego widzenia obuocznego pod małym kątem u dorosłych pacjentów.
METODA:
Dwudziestu pacjentów z objawowym podwójnym widzeniem włączono do prospektywnego badania klinicznego. Wszyscy mieli stabilne odchylenia 10 dioptrii pryzmatycznych lub mniej przez ponad trzy miesiące. Każdy otrzymał okulary do monowizji i/lub soczewki kontaktowe z korekcją odległości w oku dominującym. Połowa otrzymała dodatek +3,00 dioptrii (D), a pozostali otrzymali +2,50 D. Zwalidowany i wystandaryzowany kwestionariusz Diplopia Questionnaire oraz Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) wykorzystano do ilościowego określenia skuteczności korekcji monowizji w przypadku podwójnego widzenia poprzez pomiar funkcjonalnego wpływu na widzenie -specyficzna jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odchylenie strabismatyczne mniejsze niż 12 dioptrii pryzmatycznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korekta Monovision
Korekta monowizji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z monowizji mierzono za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza dotyczącego podwójnego widzenia, a wyniki przedstawiano w kategoriach statystycznych na wielu miarach testowanych w kwestionariuszu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby określić, czy korekcja monowizji była przydatna do korekcji małych odchyleń kątowych u pacjentów ze zezem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0289-EMargolin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odchylenie strabismiczne
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
Universidad de MurciaHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOstrość widzenia | Niedowidzenie | Widzenie stereoskopowe | Amblyopia Strabismic
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia Strabismic | Niedowidzenie jednostronneStany Zjednoczone
-
Sakarya UniversityZakończonyBłędy refrakcji | Ezotropia | Amblyopia StrabismicIndyk