Monovisión para el tratamiento de la diplopía
OBJETIVO:
El propósito de este estudio es evaluar cuantitativamente la eficacia de la corrección de la monovisión en el tratamiento de la diplopía binocular de ángulo pequeño adquirida en pacientes adultos.
MÉTODO:
Veinte pacientes con diplopía sintomática se inscribieron en un ensayo de tratamiento prospectivo. Todos tenían desviaciones estables de 10 dioptrías prismáticas o menos durante más de tres meses. Cada uno recibió anteojos de monovisión y/o lentes de contacto con corrección de distancia en el ojo dominante. La mitad recibió una adición de +3,00 dioptrías (D) y la otra recibió +2,50 D. El Cuestionario de diplopía validado y estandarizado y el Cuestionario de ambliopía y estrabismo (ASQE) se utilizaron para cuantificar la eficacia de la corrección de monovisión para la diplopía midiendo el impacto funcional en la visión. -Calidad de vida específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desviación estrábica inferior a 12 dioptrías de prisma
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Corrección de monovisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La satisfacción de los pacientes con la monovisión se midió mediante un cuestionario de diplopía estandarizado y los resultados se informaron en términos estadísticos en múltiples medidas probadas en el cuestionario.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar si la corrección de monovisión fue útil para la corrección de pequeñas desviaciones de ángulo en pacientes estrábicos.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-0289-EMargolin
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .