Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Monovision pour le traitement de la diplopie

30 août 2011 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada

BUT:

Le but de cette étude est d'évaluer quantitativement l'efficacité de la correction de la monovision dans le traitement de la diplopie binoculaire acquise aux petits angles chez les patients adultes.

MÉTHODE:

Vingt patients atteints de diplopie symptomatique ont été inscrits dans un essai de traitement prospectif. Tous avaient des déviations stables de 10 dioptries prismatiques ou moins pendant plus de trois mois. Chacun a reçu des lunettes monovision et/ou des lentilles de contact avec correction de distance dans l'œil directeur. La moitié a reçu un ajout de +3,00 dioptrie (D) et les autres ont reçu +2,50 D. Le questionnaire sur la diplopie validé et standardisé et le questionnaire sur l'amblyopie et le strabisme (ASQE) ont été utilisés pour quantifier l'efficacité de la correction de la monovision pour la diplopie en mesurant l'impact fonctionnel sur la vision. -qualité de vie spécifique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Edward Margolin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déviation strabique inférieure à 12 dioptries prismatiques

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Correctoine Monovision
Correction monovision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La satisfaction des patients vis-à-vis de la monovision a été mesurée par un questionnaire standardisé sur la diplopie et les résultats ont été rapportés en termes statistiques sur plusieurs mesures testées sur le questionnaire.
Délai: 2 années
Déterminer si la correction en monovision était utile pour la correction des petites déviations angulaires chez les patients strabiques
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Première publication (Estimation)

31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner