- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01426672
Monovision pour le traitement de la diplopie
BUT:
Le but de cette étude est d'évaluer quantitativement l'efficacité de la correction de la monovision dans le traitement de la diplopie binoculaire acquise aux petits angles chez les patients adultes.
MÉTHODE:
Vingt patients atteints de diplopie symptomatique ont été inscrits dans un essai de traitement prospectif. Tous avaient des déviations stables de 10 dioptries prismatiques ou moins pendant plus de trois mois. Chacun a reçu des lunettes monovision et/ou des lentilles de contact avec correction de distance dans l'œil directeur. La moitié a reçu un ajout de +3,00 dioptrie (D) et les autres ont reçu +2,50 D. Le questionnaire sur la diplopie validé et standardisé et le questionnaire sur l'amblyopie et le strabisme (ASQE) ont été utilisés pour quantifier l'efficacité de la correction de la monovision pour la diplopie en mesurant l'impact fonctionnel sur la vision. -qualité de vie spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déviation strabique inférieure à 12 dioptries prismatiques
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Correctoine Monovision
Correction monovision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La satisfaction des patients vis-à-vis de la monovision a été mesurée par un questionnaire standardisé sur la diplopie et les résultats ont été rapportés en termes statistiques sur plusieurs mesures testées sur le questionnaire.
Délai: 2 années
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Déterminer si la correction en monovision était utile pour la correction des petites déviations angulaires chez les patients strabiques
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0289-EMargolin
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