- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01426672
Monovision diplopian hoitoon
TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantitatiivisesti arvioida monovision korjauksen tehokkuutta hankitun pienen kulman binokulaarisen diplopian hoidossa aikuispotilailla.
MENETELMÄ:
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli oireinen diplopia, otettiin mukaan tulevaan hoitotutkimukseen. Kaikilla oli vakaat 10 prismadiopterin tai vähemmän poikkeamat yli kolmen kuukauden ajan. Jokainen sai monovision silmälasit ja/tai piilolinssit etäisyyden korjauksella hallitsevassa silmässä. Puolet sai +3,00 diopterin (D) lisäyksen ja toiset +2,50 D. Validoitua ja standardoitua Diplopia Questionnairea ja Amblyopia and Strabismus Questionnairea (ASQE) käytettiin kvantifioimaan diplopian monovision korjauksen tehokkuus mittaamalla toiminnallinen vaikutus näköön. -erityinen elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Strabisminen poikkeama alle 12 prismadiopteria
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monovision Correctoin
Monovision korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mononäköön mitattiin standardoidulla diplopia-kyselylomakkeella ja tulokset raportoitiin tilastollisesti useista kyselylomakkeella testatuista mittareista.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, oliko monovision korjaus käyttökelpoinen pienten kulman poikkeamien korjaamisessa strabismistilla potilailla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0289-EMargolin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .