Monovisione per il trattamento della diplopia
SCOPO:
Lo scopo di questo studio è valutare quantitativamente l'efficacia della correzione della monovisione nel trattamento della diplopia binoculare acquisita a piccolo angolo in pazienti adulti.
METODO:
Venti pazienti con diplopia sintomatica sono stati arruolati in uno studio di trattamento prospettico. Tutti avevano deviazioni stabili di 10 diottrie prismatiche o meno per oltre tre mesi. Ciascuno ha ricevuto occhiali per monovisione e/o lenti a contatto con correzione della distanza nell'occhio dominante. La metà ha ricevuto un'aggiunta di +3,00 diottrie (D) e gli altri hanno ricevuto +2,50 D. Il questionario sulla diplopia convalidato e standardizzato e il questionario sull'ambliopia e lo strabismo (ASQE) sono stati utilizzati per quantificare l'efficacia della correzione della monovisione per la diplopia misurando l'impatto funzionale sulla vista -qualità della vita specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deviazione strabismica inferiore a 12 diottrie prismatiche
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Correzione monovisione
Correzione della monovisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La soddisfazione dei pazienti con la monovisione è stata misurata mediante questionario standardizzato sulla diplopia e i risultati sono stati riportati in termini statistici su più misure testate sul questionario.
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare se la correzione della monovisione fosse utile per la correzione di piccole deviazioni angolari nei pazienti strabici
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0289-EMargolin
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